醫療器械監管_河南思源醫療器械有限公司

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醫療器械監管

新《條例》在第一類(lèi)醫療器械監管制度方面的新變化主要體現

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新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《條例》）已于今年6月1日起實(shí)施。新法規對第一類(lèi)醫療器械監管將產(chǎn)生哪些影響？第一類(lèi)醫療…

醫療器械廠(chǎng)家病床生產(chǎn)廠(chǎng)家醫療器械網(wǎng) 醫療器械代加工

06-06

醫療器械主文檔是技術(shù)資料的一種,該類(lèi)資料由其所有者直接提交給醫療器械監管機構

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醫療器械的主要文件是一種技術(shù)信息，由其所有者直接提交給醫療器械監管機構，供醫療器械產(chǎn)品申請人在醫療器械注冊申請等方面使用。一般…

醫療器械主文檔

03-04

利用京津冀三地企業(yè)優(yōu)勢，建立醫療器械監管人員培訓基地、醫療器械技術(shù)審查培訓實(shí)踐基地

利用京津冀三地企業(yè)優(yōu)勢，建立醫療器械監管人員培訓基地、醫療器械技術(shù)審查培訓實(shí)踐基地

在加強檢驗員隊伍建設方面，將利用京津冀三地企業(yè)優(yōu)勢，通過(guò)現場(chǎng)培訓、觀(guān)摩學(xué)習、實(shí)操演練、座談交流等方式，建立醫療器械監管人員培訓…

醫療器械網(wǎng) 醫療器械技術(shù)

01-14

韓國醫療器械監管部門(mén)仿效歐美，實(shí)施醫療器械“飛行巡查”

韓國醫療器械監管部門(mén)仿效歐美，實(shí)施醫療器械“飛行巡查”

仿照歐盟和美國的做法，韓國政府制藥和醫療器械監管和執法部門(mén)將實(shí)施在韓國國內、國外廠(chǎng)商飛行檢查”，檢查企業(yè)是否符合有關(guān)規定的KGMP生…

醫療器械網(wǎng) 醫療器械管理

09-27

新版《醫療器械監督管理條例》開(kāi)始實(shí)施,讓監管切實(shí)為醫療器械安全保駕護航

新版《醫療器械監督管理條例》開(kāi)始實(shí)施,讓監管切實(shí)為醫療器械安全保駕護航

為了保證醫療器械監管的有效性，有關(guān)領(lǐng)導對地方政府提出了幾點(diǎn)要求。為確保醫療器械重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節和關(guān)鍵產(chǎn)品的安全，必須加強檢查…

醫療器械網(wǎng) 醫療器械監管

09-13

對比國內外醫療器械的審評審批途徑，完善我國的醫療器械監管

對比國內外醫療器械的審評審批途徑，完善我國的醫療器械監管

中美兩國對創(chuàng )新和臨床急癥醫療器械的審批方式不同。本文擬通過(guò)對兩國創(chuàng )新醫療器械和臨床急癥醫療器械審批方式的比較，為我國醫療器械監…

醫療器械網(wǎng) 醫療器械審批

09-08

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