三地藥品監管部門(mén)將統一藥品新業(yè)態(tài)、新形式、新技術(shù)、新模式下的許可審查、登記、許可和監管標準，共同研究信用等級評價(jià)體系，共同出臺互查互評規則，共同建立督察組和督察組，加強監管和事后跨區域聯(lián)合執法檢查，密切配合藥品上市許可制度和醫療器械注冊制度的實(shí)施， 進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，優(yōu)勢互補，引領(lǐng)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新，推動(dòng)京津冀醫藥、醫療器械、化妝品在監管發(fā)展領(lǐng)域更高層次、更深層次、更廣范圍融合發(fā)展，共同構建醫療壁壘。
為了進(jìn)一步落實(shí)北京，天津，北京，天津共同發(fā)展戰略，進(jìn)一步提高藥品，醫療器械和化妝品**監督機制，共享監管資源，科學(xué)的監測力量，12月5日，北京，天津，河北三藥品監督管理局統計局在北京，天津藥品，醫療器械和化妝品發(fā)展研討會(huì )共同監管聯(lián)合舉辦。
會(huì )上，三方簽署了《京津冀醫療器械化妝品區域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》、《京津冀醫藥**區域合作協(xié)同監管協(xié)議》，《京津冀醫療器械科學(xué)合作監管區域合作協(xié)議》。
在加強檢驗員隊伍建設方面，將利用京津冀三地企業(yè)優(yōu)勢，通過(guò)現場(chǎng)培訓、觀(guān)摩學(xué)習、實(shí)操演練、座談交流等方式，建立醫療器械監管人員培訓基地、醫療器械技術(shù)審查培訓實(shí)踐基地，創(chuàng )新培訓方式，提升檢驗員業(yè)務(wù)能力，加強事中事后監管。
在信息共享方面，將促進(jìn)信息共享和風(fēng)險共擔機制，三種藥定期通報，風(fēng)險管理信息監測醫療器械和化妝品檢測，不良反應或者不良事件，要實(shí)現區域監管信息和數據共享。
在案件查辦聯(lián)動(dòng)機制方面，將建立京津冀快速反應和藥品、醫療器械、化妝品應急協(xié)調反應協(xié)調機制。通過(guò)成立三地聯(lián)合調查組，對案件線(xiàn)索、調查取證、檢查監控等方面提供相互支持，嚴懲跨地區違法犯罪行為。
資料來(lái)源: 北京市市場(chǎng)監督管理局
