醫療器械行業(yè)識別數據庫是醫療器械識別系統的重要組成部分。根據《醫療器械標識系統規則》和《醫療器械標識系統試點(diǎn)工作計劃安排》的要求,于2019年12月10日正式啟動(dòng)醫療器械行業(yè)標識數據庫,為試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)設了試點(diǎn)品種行業(yè)標志數據申報功能。
首先提供多種服務(wù)模式
標識數據庫醫療器械行業(yè)的標準化,易用性,開(kāi)放性和可擴展性的建設原則,簡(jiǎn)單和友好的頁(yè)面設計,操作簡(jiǎn)單方便。充分考慮到用戶(hù)的需求,提供網(wǎng)頁(yè)聲明,模板和導入數據報告界面,對接等方式,以及在線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )查詢(xún),數據接口,批量下載和分享對接等數據的基礎上,方便各類(lèi)用戶(hù)根據聲明,共享的實(shí)際需求進(jìn)行選擇,為用戶(hù)提供良好的體驗。
二、建筑行業(yè)標識主數據
醫療器械行業(yè)標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成。醫療器械行業(yè)標識數據庫將收集醫療器械行業(yè)標識的產(chǎn)品標識和相關(guān)數據。醫療器械注冊人/記錄人負責數據申報和數據的真實(shí)性、準確性和專(zhuān)業(yè)性。專(zhuān)業(yè)鑒定數據庫將提供醫療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節的主要數據,實(shí)現數據的同源性和統一標準。
三、推動(dòng)全鏈條聯(lián)動(dòng)
根據"一種控制高價(jià)值醫用耗材的改造方案"、"價(jià)值醫療耗材的注冊、采購與使用探討"的要求,醫療器械識別數據庫增加了醫療保險代碼和耗材和設備的分類(lèi),以促進(jìn)醫療器械從來(lái)源生產(chǎn)到臨床使用的連鎖聯(lián)系,實(shí)現多方數據共享,促進(jìn)"三位醫生"的聯(lián)系。
四、醫療器械行業(yè)標識系統欄目設置
為了促進(jìn)醫療設備線(xiàn)路的公眾查看,確定系統建設的動(dòng)態(tài),國家藥物管理局網(wǎng)站的"醫療設備"部分打開(kāi)了"醫療器械行業(yè)識別系統"(如圖1所示),然后點(diǎn)擊“輸入”查詢(xún)相關(guān)的政策和法規、工作動(dòng)態(tài)、數據庫操作指南等。(如圖2所示)。您也可以通過(guò)此頁(yè)面"應用入口"輸入行業(yè)標識數據庫的登錄頁(yè)面(如圖3所示)。
下一步,國家藥監局將加強對醫療器械行業(yè)按照工作的試點(diǎn)單位,以確定在2020年三月份的數據報告的指導和服務(wù),開(kāi)放行業(yè)標識數據庫查詢(xún)和共享服務(wù)試點(diǎn)單位。
資料來(lái)源:國家藥品監督管理局