技術(shù)決定了發(fā)展的高度，創(chuàng )新決定了發(fā)展的寬度。對于醫療器械廠(chǎng)家而言，發(fā)展高端醫療器械，首要突破的就是資金的和人才，有資金才會(huì )有人才，那么技術(shù)的突破，就會(huì )事半功倍。國產(chǎn)醫療器械的發(fā)展一直受限于核心技術(shù)，造成國內醫院的大型設備基本上都是進(jìn)口貨，面對這一局面，如何促進(jìn)高端醫療器械廠(chǎng)家產(chǎn)品的研發(fā)？
如何促進(jìn)高端醫療器械廠(chǎng)家產(chǎn)品的研發(fā)？研發(fā)需要的是復合型和專(zhuān)業(yè)性的人才，國內一直緊缺這樣的專(zhuān)業(yè)研發(fā)性的人才，有人才有資金才能更好的去鉆研，去開(kāi)發(fā)更深層更高端的技術(shù)，只有核心技術(shù)突破，國產(chǎn)醫療器械才能更上一層樓，國產(chǎn)替代化的進(jìn)程才會(huì )加快。
在今年的全國兩會(huì )上，有業(yè)內人士提出帶量采購不宜輕率地擴展至高端醫療器械領(lǐng)域，因為我國醫療高值耗材行業(yè)仍處起步階段，產(chǎn)業(yè)實(shí)力薄弱，與海外的實(shí)力落差遠大于藥品行業(yè)與海外的差距。早在2015年5月19日，國務(wù)院就印發(fā)了《中國制造2025》，把“生物醫藥及高性能醫療器械”列為重點(diǎn)突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。從國家戰略的高度上看，醫療器械領(lǐng)域具有高附加值的突出特點(diǎn)。這個(gè)行業(yè)如果搞不好，外企就會(huì )憑借技術(shù)壟斷收割遠超商品價(jià)值的超額利潤；反過(guò)來(lái)說(shuō)，這個(gè)行業(yè)如果搞好了，中國企業(yè)就可以憑借出口醫療器械獲取可觀(guān)的收入。
除了進(jìn)口替代和出口創(chuàng )匯的直接經(jīng)濟利益之外，醫療器械還會(huì )帶來(lái)間接利益。例如，人工耳蝸和功能性假肢的推廣，能夠使喪失勞動(dòng)能力的人恢復勞動(dòng)能力，對國家和個(gè)人而言都是極好的事情。從縱向發(fā)展歷程來(lái)看，國產(chǎn)醫療器械整體進(jìn)步較快。中低端醫療器械基本已經(jīng)實(shí)現國產(chǎn)化，甚至還能夠做到批量出口。例如，基礎外科手術(shù)器械、骨科內外固定器械都已經(jīng)達到了較高的國產(chǎn)化程度。在醫療器械領(lǐng)域，中國已經(jīng)不算弱國，但是距離強國尚有差距。
這個(gè)差距，主要體現在高端醫療器械的國產(chǎn)化程度較低，仍然大量依賴(lài)進(jìn)口。例如，80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設備均被國外品牌占據。由此可見(jiàn)，發(fā)展國產(chǎn)醫療器械已經(jīng)進(jìn)入了啃硬骨頭的攻堅階段，關(guān)鍵是在高端醫療器械領(lǐng)域取得突破。
高端醫療器械的突破口，其實(shí)在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫療器械的制造而言，中國企業(yè)做得相當不錯。2010年以后，珠江三角洲地區大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設計方案，放量生產(chǎn)不成問(wèn)題——iPhone不就是這么做出來(lái)的嗎？制造有源醫療器械的流程也有可比性。由于珠三角地區醫療器械代工企業(yè)的性?xún)r(jià)比極高，已有相當一部分代工訂單來(lái)自國外。
所以說(shuō)，在高端醫療器械領(lǐng)域，中國與歐美的差距在于設計，而不在于制造。只要能完成高端醫療器械的設計，在中國順利投產(chǎn)是不成問(wèn)題的。那么接下來(lái)的問(wèn)題是，如何促進(jìn)高端醫療器械的研發(fā)？
而今看來(lái)，最重要的事情莫過(guò)于培養健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營(yíng)造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時(shí)日，自然會(huì )五谷豐登。醫療器械廠(chǎng)家的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養起來(lái)的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會(huì )有一批醫療器械廠(chǎng)家最終勝出、成為世界范圍內的佼佼者。
醫療器械這個(gè)行業(yè)應該具有什么樣的生態(tài)呢？細分市場(chǎng)在英語(yǔ)里有個(gè)專(zhuān)屬名詞，叫做Niche Market。每種醫療器械都有具體的專(zhuān)用用途，例如，腹腔鏡這東西，只有做腹腔微創(chuàng )手術(shù)的科室才用得著(zhù)，而小醫院一般不做這種手術(shù)。因此一個(gè)省份的終端客戶(hù)數量顯然是有限的。高端醫療器械從研發(fā)到銷(xiāo)售的整個(gè)產(chǎn)品周期，都是在和細分市場(chǎng)打交道。醫療器械廠(chǎng)家能否在競爭中脫穎而出，就在于對細分市場(chǎng)的把握是否到位。
在美國的醫療器械行業(yè)，復雜程度不太高的高端醫療器械，很多是由小型醫療器械廠(chǎng)家完成的。例如，有大量創(chuàng )業(yè)公司專(zhuān)注于現場(chǎng)診斷設備（POCT），可穿戴醫療設備，以及體外診斷試劑盒的研發(fā)。醫療器械的復雜程度不太高，意味著(zhù)十幾個(gè)人的核心團隊足夠吃下一個(gè)細分市場(chǎng)，也意味著(zhù)制造原型設備和調試的成本不太高，所以一個(gè)創(chuàng )業(yè)公司融資幾百萬(wàn)美元足以完成定型設計。因此，在創(chuàng )投機構比較活躍的加州，從事高端醫療器械研發(fā)的小型醫療器械廠(chǎng)家遍地開(kāi)花。
小型醫療器械廠(chǎng)家的優(yōu)勢在于高度專(zhuān)注于研發(fā)，思路靈活效率高，因此特別適合技術(shù)迭代較快的領(lǐng)域。但是小型企業(yè)不會(huì )把手伸得太長(cháng)——在美國，搞定商業(yè)保險公司的報銷(xiāo)途徑、鋪開(kāi)醫院的銷(xiāo)售渠道，都是非常復雜的事情，小型企業(yè)沒(méi)有資源應付這些。因此，多數小型醫療器械廠(chǎng)家的商業(yè)模式是：用最快的速度完成高端醫療器械的定型設計，然后就開(kāi)始聯(lián)系合適的大型企業(yè)買(mǎi)家，將該醫療器械的技術(shù)轉讓?zhuān)踔翆⒄麄€(gè)小型企業(yè)打包出售，然后醫療器械廠(chǎng)家的創(chuàng )始人差不多也賺夠了。
醫療器械行業(yè)的特點(diǎn)是市場(chǎng)高度細分，具體的細分市場(chǎng)數以百計。大型企業(yè)即使整體實(shí)力雄厚，但在某些具體細分市場(chǎng)，卻有可能缺乏研發(fā)力量——正所謂，尺有所短，寸有所長(cháng)。因此，從外部獲取技術(shù)是非常必要的。利用資本密集程度高的優(yōu)勢，集中力量對復雜程度很高的醫療器械開(kāi)展研究。
擁有原創(chuàng )性技術(shù)和研發(fā)體系的小型企業(yè)，數量還不夠多。原創(chuàng )性技術(shù)來(lái)源于應用研究的支持。由斯坦福大學(xué)等美國一流高校的技術(shù)輸出培養出的創(chuàng )業(yè)公司，可謂比比皆是。與醫療器械相關(guān)的應用研究，實(shí)屬我國高校的短板。在高端醫療器械領(lǐng)域，我國迄今鮮有源自“雙一流大學(xué)”的技術(shù)輸出，這使得中國“野生”小型企業(yè)的生存非常不易——能做出一兩個(gè)原創(chuàng )性產(chǎn)品已屬不易，具備研發(fā)體系的小型企業(yè)更是鳳毛麟角。多數小型企業(yè)為了維持生存，只做些模仿性質(zhì)的項目、走“短平快”的開(kāi)發(fā)路線(xiàn)，后勁明顯不足。需要具有規模優(yōu)勢的大型企業(yè)扮演行業(yè)整合者的角色。
高端醫療器械的行業(yè)生態(tài)呼喚中國版的美敦力和雅培。在醫療器械領(lǐng)域從小做到大的中國醫療器械廠(chǎng)家，要想在高端醫療器械領(lǐng)域取得突破，就應該對癥下藥，重點(diǎn)解決上述兩方面的差距。切實(shí)可行的手段，包括以下幾個(gè)方面：
1）通過(guò)政策引導，鼓勵國有資本和社會(huì )資本規?；亓魅敫叨酸t療器械領(lǐng)域，滋養小型企業(yè)健康發(fā)展。巧婦難為無(wú)米之炊，研發(fā)需要必要的資金支持，這是再明白不過(guò)的道理。然而，國內的投資圈充斥著(zhù)浮躁和非理性的情緒，投資還真不見(jiàn)得用在正地方。在投資圈比較活躍的2014-2016年，一時(shí)間，仿佛遍地都是投資人、大家都在看項目。但是真有水平的投資人卻是少數，多數投資人低下的知識水平不足以判斷項目的真實(shí)價(jià)值。
這就導致投資圈里“炒概念”的現象特別嚴重，某個(gè)概念一旦被炒熱，眾人便一哄而上搶著(zhù)投資。潮水退去的時(shí)候，才能看到海灘上誰(shuí)沒(méi)穿內褲。短暫的“投資熱”之后便是時(shí)下的“資本寒冬”，前幾年曾經(jīng)火熱的概念紛紛涼了下來(lái)。什么網(wǎng)劇、網(wǎng)游、P2P、共享經(jīng)濟、數字貨幣，讓許多昔日夸夸其談、實(shí)則眼高手低的投資人血本無(wú)歸。
國產(chǎn)高端醫療器械從未成為熱錢(qián)大規模涌入的領(lǐng)域。吃透這一領(lǐng)域的項目，需要投資方有很強的技術(shù)背景和市場(chǎng)調研能力。與網(wǎng)游這種通過(guò)綁架人性弱點(diǎn)來(lái)致富的玩意兒相比，醫療器械為國計民生帶來(lái)的是純粹利好，絕對值得扶持。
科創(chuàng )板的設立為高端醫療器械領(lǐng)域的融資帶來(lái)了新機會(huì )，但是僅有這些還是不夠的。政府應該鼓勵成立專(zhuān)注于科技創(chuàng )新的投資機構，為專(zhuān)業(yè)背景強的投資機構在資質(zhì)審核方面開(kāi)綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭，成立專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)業(yè)投資基金，并鼓勵社會(huì )資本參與，這等于起到以國有資本帶動(dòng)社會(huì )資本的作用。上述手段的目的是保證從事高端醫療器械研發(fā)的小型企業(yè)得到充足的資本注入，從而有更多從事原創(chuàng )性研發(fā)的底氣。
2）鼓勵高校和研究機構積極開(kāi)展應用研究，為發(fā)展高端醫療器械提供必要的技術(shù)儲備。
我國的高?？蒲性诤艽蟪潭壬吓c市場(chǎng)是割裂的，很多高?？蒲腥藛T習慣于自說(shuō)自話(huà)，其研究?jì)热莶⑽从行мD化為生產(chǎn)力，這構成了對資源的極大浪費。必須促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研緊密結合，才能保證高端醫療器械的研發(fā)充滿(mǎn)后勁。欲實(shí)現此目的，最重要的是從高校內部推動(dòng)改革。
首先，應當將應用研究成果納入高校教師考評體系，從企業(yè)獲得項目經(jīng)費、獲得PCT途徑的專(zhuān)利、科研成果轉化創(chuàng )收，都應被視為堂堂正正的科研成果。有些高校領(lǐng)導的思想非常陳舊，把學(xué)術(shù)期刊當作科研成果的唯一標準，對應用研究往往不屑一顧，如同《紅樓夢(mèng)》里的賈政看待賈寶玉一樣。不改變他們的這種僵硬的觀(guān)念，高校的應用研究恐怕是搞不好的。
其次，應該為技術(shù)輸出提供充足的便利條件。例如，允許高校教師在完成本職工作的前提下，在科技企業(yè)兼職；鼓勵高校教師購買(mǎi)高校的專(zhuān)利授權、自主開(kāi)展轉化；鼓勵科技企業(yè)對高校投資，共建實(shí)驗室共享資源，等等。
3）制造政策利好，使得開(kāi)發(fā)高端醫療器械有利可圖。
國家應該在公立醫療采購、醫保報銷(xiāo)等政策層面，向國產(chǎn)高端醫療器械適當傾斜。這些事情現在其實(shí)已經(jīng)在做了，許多省份都有所安排；國家層面還可以推動(dòng)進(jìn)一步的政策整合。只要高端醫療器械的銷(xiāo)量能夠得到保證，有利可圖的行業(yè)生態(tài)就會(huì )自動(dòng)帶動(dòng)更多的資本流入，形成良性循環(huán)。
4）培養具有規模優(yōu)勢的大型醫療器械廠(chǎng)家，扮演高端醫療器械行業(yè)整合者的角色。
與世界范圍內的行業(yè)巨頭相比，中國醫療器械行業(yè)的大型企業(yè)在體量上尚有差距。復雜程度較高的高端醫療器械，例如手術(shù)機器人，需要需要配套臨床實(shí)驗來(lái)控制風(fēng)險。這些器械自身的昂貴造價(jià)和臨床實(shí)驗，都構成了巨大的研發(fā)成本。
要想在這些方面取得突破，醫療器械廠(chǎng)家的資本集中程度高是一個(gè)重要優(yōu)勢。說(shuō)得更通俗一些，得先大把地砸錢(qián)，然后才有機會(huì )掙更多的錢(qián)。這是高端裝備制造產(chǎn)業(yè)的一般性規律。高端醫療器械行業(yè)的領(lǐng)域，其實(shí)不應缺少“國家隊”的身影。哪怕從醫?？刭M的角度來(lái)看，大型國企的存在也是最有效的影響力對沖方式，防止個(gè)別企業(yè)壟斷細分市場(chǎng)、坐地起價(jià)。然而，身處醫療器械行業(yè)的國有企業(yè)，現在距離“規模優(yōu)勢”差得很遠：規模普遍不大（不超過(guò)500人），缺乏產(chǎn)品線(xiàn)的有效整合，更缺少原創(chuàng )性研發(fā)，普遍處于各自為戰、“小散亂”的狀態(tài)。
俗話(huà)說(shuō)：“團結就是力量?！?span style="font-family: 宋體, SimSun; font-size: 14px;">如何促進(jìn)高端醫療器械廠(chǎng)家產(chǎn)品的研發(fā)？一個(gè)醫療器械廠(chǎng)家也許無(wú)法發(fā)展壯大，那么大家整合資源，發(fā)揮優(yōu)勢，勢必會(huì )發(fā)展的更好。散兵游勇難成大事，資源整合才是王道。美敦力這樣的行業(yè)，家業(yè)一大半是靠“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”整合進(jìn)來(lái)的，整合之后才有規模優(yōu)勢可言。以發(fā)展的眼光來(lái)看，醫療器械行業(yè)的國有醫療器械廠(chǎng)家也需要一輪徹底的整合，終結“小散亂”的狀況。而且，這種整合一定要由內行主導，而不能靠外行指導內行，這樣才能避免整合半途而廢的憾事。
