西醫有它的快捷，效果明顯，受到很多人士的追捧，隨著(zhù)西方醫學(xué)的普及對中醫治療見(jiàn)效慢的誤解，不僅降低了對中醫藥文化的關(guān)注度，患者對中醫行業(yè)的不了解，導致多數人就醫會(huì )選擇西醫醫院，無(wú)形之中漸漸沖淡了人們對中醫文化的了解。
中醫是我國歷史悠久的文化遺產(chǎn)，中醫文化源遠流長(cháng)，博大精深，作為中國文化的精髓，中醫所包含的理念和方法是世界醫學(xué)的寶藏。中醫藥學(xué)凝聚著(zhù)深邃的哲學(xué)智慧與中華民族幾千年的健康理念，是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫的鑰匙。根據中醫而生產(chǎn)的醫療器械，同樣根據中醫治療理念來(lái)研制的，近幾年來(lái)，中醫逐漸受到人們的關(guān)注，中醫的醫療器械也被人們接受和使用。
近年來(lái)，我國大力扶持中醫藥事業(yè)發(fā)展，國內中醫機構數量與中醫醫療服務(wù)占比穩步提升。我國中醫機構數量從2010年的36763家增加到2017年的54243家，增長(cháng)47.5%，年均增長(cháng)6%。中醫機構占全國衛生機構的占比由2015年4.73%逐步提升到5.5%，公眾對中醫的醫療、康養、治未病等需求明顯提升。
隨著(zhù)中醫藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，我國中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。國務(wù)院發(fā)布的《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要（2016-2030年）》明確提出：“綜合運用現代科技手段，開(kāi)發(fā)一批基于中醫理論的診療儀器與設備?！?br/>
今年1月，科技部、工業(yè)和信息化部、國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強中醫醫療器械科技創(chuàng )新的指導意見(jiàn)》，提出：“針對當前中醫醫療器械的臨床服務(wù)需要與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，以突破核心技術(shù)與研發(fā)重大產(chǎn)品為重點(diǎn)，加強醫教研企多學(xué)科、跨行業(yè)協(xié)同創(chuàng )新，在中醫理論的指導下，充分應用現代科學(xué)技術(shù)，推動(dòng)高端中醫醫療器械的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和應用，提升中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新能力，填補中醫醫療器械產(chǎn)品空白?！边@些政策的發(fā)布實(shí)施將進(jìn)一步推動(dòng)我國中醫醫療器械科技創(chuàng )新，提升中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力。
所謂中醫醫療器械，是指在中醫藥理論指導下研發(fā)和應用的醫療器械，包括開(kāi)展針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)應用的傳統中醫醫療器械和四診儀、經(jīng)絡(luò )檢測儀、電針治療儀等中醫藥理論與現代科學(xué)技術(shù)相結合的現代中醫醫療器械。
我國中醫醫療器械廠(chǎng)家數量穩步增加，銷(xiāo)售收入持續增長(cháng)。截至2018年，全國中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)共有244家，同比增加24家。新三板上市企業(yè)數為2家。截至2017年，規模以上企業(yè)28家，同比增加6家；高新技術(shù)企業(yè)31家，同比增加9家。按照企業(yè)注冊資本情況劃分來(lái)看，同時(shí)生產(chǎn)第一、第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)中，大型企業(yè)有2家、中型企業(yè)15家、小型企業(yè)13家；生產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)中，大型企業(yè)有12家、中型企業(yè)83家、小型企業(yè)82家；生產(chǎn)第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)中，大型企業(yè)有5家、中型企業(yè)29家、小型企業(yè)33家。
近年來(lái)，隨著(zhù)中醫醫療服務(wù)需求的提升，以電針治療設備、中藥熏洗設備、中醫電療設備、中醫磁療設備、中醫康復訓練設備、煎藥機為主的第二類(lèi)中醫醫療器械增長(cháng)較快。截至2018年底，我國中醫醫療器械第一類(lèi)產(chǎn)品有效注冊證有132張（非全國性數據），占30.6%；第二類(lèi)產(chǎn)品有效注冊證有299張，占69.4%；還未有第三類(lèi)中醫醫療器械產(chǎn)品獲批上市。
目前，全國第二類(lèi)中醫醫療器械產(chǎn)品主要集中在無(wú)源針灸針、皮內針類(lèi)、有源針灸針產(chǎn)品；第一類(lèi)中醫醫療器械產(chǎn)品主要集中在拔罐類(lèi)、刮痧類(lèi)、穴位貼及貼類(lèi)產(chǎn)品。從產(chǎn)品的區域分布來(lái)看，江蘇省產(chǎn)品最多，共計115種，占比38.4%；廣東省產(chǎn)品有40種，占比13.4%；河南省28種，占比9.36%；上海市18種，占比6%。
我國中醫醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家的科創(chuàng )實(shí)力正在明顯增強。截至2017年，政府所屬中醫科研機構課題數合計3343個(gè)，比2016年增加103個(gè)。國內第一、第二類(lèi)中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)利總數為2768件，其中第二類(lèi)中醫醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家專(zhuān)利數量為2451件。
專(zhuān)家表示，我國中醫醫療器械行業(yè)發(fā)展空間很大，但目前還存在一些問(wèn)題：
一是中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)規模較小，銷(xiāo)售收入僅占全國醫療器械銷(xiāo)售收入的2%左右，中醫醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量?jì)H占全國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量的約1.4%。
二是中醫醫療器械市場(chǎng)占有率低。據國家藥監局數據統計，2018年全國發(fā)放第二類(lèi)醫療器械注冊證7801張，其中中醫醫療器械只有14張，占比較小。
三是中醫醫療器械企業(yè)創(chuàng )新能力還比較薄弱，高新技術(shù)企業(yè)和發(fā)明專(zhuān)利數量較少。
四是中醫醫療器械注冊產(chǎn)品種類(lèi)還比較單一，科技含量和技術(shù)附加值不高。
我國中醫醫療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展應從以下幾方面發(fā)力：
其一，要堅持政府引導，強化醫療器械廠(chǎng)家與社會(huì )多方參與，強化多元投入機制，中醫醫療器械廠(chǎng)家要加大科技投入，積極申報國家和各地中醫醫療器械創(chuàng )新項目，爭取各級財政資金扶持；
其二，中醫醫療器械廠(chǎng)家要主動(dòng)參與國家的中醫臨床優(yōu)勢培育工程、中醫治未病健康工程，配合臨床大力開(kāi)展中醫非藥物療法，發(fā)揮中醫醫療器械獨特作用，大力支持中醫特色康復服務(wù)，做大做強中醫醫療器械市場(chǎng)；
其三，要堅持發(fā)揮企業(yè)的主體作用，強化醫療機構、大學(xué)、科研院所與企業(yè)協(xié)同創(chuàng )新，積極申報發(fā)明專(zhuān)利和高新技術(shù)企業(yè)，提高企業(yè)競爭力；
其四，要堅持中醫理論指導，堅持集成創(chuàng )新，引導多學(xué)科現代科學(xué)技術(shù)與中醫醫療器械創(chuàng )新需求相融合，研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權、適應產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和臨床需求的中醫特色診療器械，并制定相應技術(shù)標準；
其五，要推進(jìn)中醫醫療器械國際化發(fā)展，加強與國際標準相關(guān)組織合作與交流，積極研制中醫醫療器械國際標準，提升中醫醫療器械的國際影響力與市場(chǎng)競爭力。
未來(lái)，中醫醫療器械的科技創(chuàng )新方向主要集中于以下幾方面：
一是集成應用微電子、高可靠性元器件技術(shù)、傳感技術(shù)、云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)醫療和人工智能技術(shù)等新興技術(shù)，研發(fā)中醫預防、檢測、診斷、治療、康復與監護系列設備。
二是應用人工智能技術(shù)，挖掘、利用中醫藥大數據，促進(jìn)中醫醫療器械與互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)終端融合發(fā)展，研發(fā)可移動(dòng)、可穿戴、智能化的“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫醫療器械與輔助系統。
三是圍繞柔性控制、人機耦合、多信息融合和處理等難點(diǎn)問(wèn)題，重點(diǎn)突破無(wú)創(chuàng )檢測、中醫診斷信息獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫智能健康辨識和中醫醫療器械臨床評價(jià)等核心技術(shù)。
四是重點(diǎn)研發(fā)新型智能化脈診設備、舌診設備、紅外熱像檢測設備、灸療設備、激光治療設備、經(jīng)絡(luò )檢測治療設備、中醫治療特色疾病的治療前精準評估設備、中醫療效可視化設備、中醫康復器具和睡眠促進(jìn)設備等中醫醫療器械，以及便于操作、適于家庭或個(gè)人使用的中醫檢測與監測設備。
五是結合老年人康復與護理需要，研發(fā)老年病康復的中醫智能康復器具、中醫醫療服務(wù)機器人及相關(guān)輔助器械等。
六是對中醫醫療器械應用中產(chǎn)生的診療大數據，加強研究分析與開(kāi)發(fā)利用，研制數字化中醫診療信息的標準與規范，研究建立診療大數據匯集、存儲、管理和利用的技術(shù)、方法、平臺、相關(guān)工具，提升中醫醫療器械水平。
醫療器械專(zhuān)業(yè)人士認為，科技創(chuàng )新推動(dòng)中醫醫療器械廠(chǎng)家高質(zhì)量發(fā)展，將中醫醫療器械發(fā)展納入中醫發(fā)展規劃，支持中醫醫療器械科技創(chuàng )新、企業(yè)培訓，支持中醫醫療器械和中醫服務(wù)走出國門(mén)等政策措施，將進(jìn)一步提升中醫醫療器械的技術(shù)含量與服務(wù)功能，推動(dòng)中醫醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
