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    新版《醫療器械監督管理條例》開(kāi)始實(shí)施,讓監管切實(shí)為醫療器械安全保駕護航

    作者:創(chuàng )始人 日期:2019-09-13 人氣:2862

    “五防五”專(zhuān)項行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行了數月,也取得了良好的效果,國家相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導及其所在的黨來(lái)河南進(jìn)行行動(dòng)研究和監督時(shí)指出,該行動(dòng)現已進(jìn)入關(guān)鍵階段,各地應繼續跟蹤和確保五項補救行動(dòng)的實(shí)際效果。


          完善醫療器械審批制度,是保障醫療器械安全的重要手段。目前,藥品和食品總局正在改革有關(guān)制度,努力建立適合國情的審批制度,提高審批能力,保障產(chǎn)品安全。各省需要做的是建立一個(gè)高度合格的監管團隊,特別是加強技術(shù)審查能力,以滿(mǎn)足監管需求。

    新版本的“醫療器械監督管理條例”已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施,更加貼近實(shí)際,對規范企業(yè)的健康發(fā)展將起到很大的作用。地方政府也要認真執行有關(guān)規定,使監督能夠保護醫療器械的安全。

    部門(mén)領(lǐng)導對醫療器械工作進(jìn)行了報告,并報告了醫療器械五項整改專(zhuān)項行動(dòng)的實(shí)施情況以及器械的登記管理和日常監督情況。 主要專(zhuān)家對報告內容進(jìn)行了評述,肯定了河南省醫療器械監督工作的進(jìn)展和成果。特別是,五項整改行動(dòng)取得了良好的效果。這些行動(dòng)可以被描述為卓越和有效,并且所產(chǎn)生的高壓情況確保了嚴重的打擊。非法活動(dòng)的影響。

    為了保證醫療器械監管的有效性,有關(guān)領(lǐng)導對地方政府提出了幾點(diǎn)要求。為確保醫療器械重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節和關(guān)鍵產(chǎn)品的安全,必須加強檢查。要嚴肅查處違法違規行為,確保執法,確保專(zhuān)項行動(dòng)取得實(shí)效;制度是保證監督效果的基礎,要加強這方面的工作,建立長(cháng)效機制機制。專(zhuān)項整治是一項階段性工作。雖然可以取得一定的效果,但可以形成相應的規范。要確保長(cháng)效,要注重總結行動(dòng)經(jīng)驗,形成規范化管理體系。

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