察勢者智，馭勢者贏(yíng)。毋庸諱言，在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革大潮中，除舊布新必然導致產(chǎn)業(yè)變革，這個(gè)過(guò)程是艱難痛苦的。然而，回顧歷史，人類(lèi)曾經(jīng)歷農業(yè)文明、工業(yè)文明的數次飛躍，帶來(lái)了社會(huì )生產(chǎn)力大發(fā)展，同時(shí)也伴生著(zhù)蛻變的陣痛。醫療器械行業(yè)就面臨這這樣的機遇，醫療器械廠(chǎng)家要把握創(chuàng )新機遇，克服挑戰，迎接醫療器械廠(chǎng)家新的發(fā)展，新的活力！
得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng )新和資本推動(dòng)等多種因素，醫療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長(cháng)最為迅速的領(lǐng)域，同時(shí)也成為資本市場(chǎng)最為看好的投資熱點(diǎn)之一。據中國醫藥工業(yè)信息中心預測，2019年我國醫療器械市場(chǎng)規模將超過(guò)6000億元，年復合增長(cháng)率預計將達16.8%。在未來(lái)醫療器械市場(chǎng)中，創(chuàng )新將成為其高速增長(cháng)的最主要驅動(dòng)力，同時(shí)也是推動(dòng)供給側結構性改革根本出路，把握中國醫療器械創(chuàng )新的機遇。
首先，中國的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫療影像設備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫療器械的進(jìn)口替代過(guò)程遠遠沒(méi)有完成，但是醫療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場(chǎng)教育已經(jīng)完成，在整個(gè)醫療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。
其次，國家密集出臺醫療器械相關(guān)的創(chuàng )新政策，例如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃（2018—2020年）》把加速創(chuàng )新醫療器械審批和高端醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個(gè)重點(diǎn)。近幾年來(lái)，國家投入持續加大，對醫療器械的資金支持呈倍數增長(cháng)。國家對醫療器械優(yōu)先審批的力度越來(lái)越大，預計未來(lái)對高精尖醫療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫療器械的快速增長(cháng)提供助力。
再次，醫療器械的流通渠道和價(jià)格將進(jìn)一步規范。隨著(zhù)國家對藥品流通及價(jià)格整頓的基本落實(shí)，醫療器械也開(kāi)始了相關(guān)兩票制等試點(diǎn)，去除銷(xiāo)售渠道中的不必要環(huán)節，使廠(chǎng)家和患者獲利，從而使醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng )新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng )新醫療器械的追求將是越來(lái)越多企業(yè)首先考慮的戰略方向。
縱觀(guān)國際醫療器械巨頭成功的路徑，絕大多數都是專(zhuān)業(yè)化出身，通過(guò)最初完成技術(shù)型的突破，做大生產(chǎn)力，進(jìn)而通過(guò)橫向和縱向并購，獲得協(xié)同效應，最終成為平臺型企業(yè)。醫療器械產(chǎn)品是技術(shù)和專(zhuān)業(yè)的結合，在研發(fā)過(guò)程中，需要多種技術(shù)的綜合運用，由此能夠誕生一大批專(zhuān)業(yè)化的特色企業(yè)。思源醫療器械網(wǎng)：把握中國醫療器械創(chuàng )新的機遇，其中，小型高技術(shù)企業(yè)是醫療器械行業(yè)中最活躍的組成部分。
目前，中國還沒(méi)有出現醫療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專(zhuān)業(yè)化創(chuàng )新小企業(yè)數量增長(cháng)迅速。中國的業(yè)態(tài)會(huì )更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來(lái)小型專(zhuān)業(yè)化創(chuàng )新企業(yè)會(huì )非?；钴S，企業(yè)間的并購會(huì )更加頻繁。對小型的專(zhuān)業(yè)化創(chuàng )新公司而言，顛覆性的創(chuàng )新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現階段中國進(jìn)口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產(chǎn)品但技術(shù)壁壘較高，且國內起步較晚的方向，仍然是一個(gè)不錯的選擇。由于國外已經(jīng)有相對成熟的應用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領(lǐng)域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專(zhuān)業(yè)化的創(chuàng )新公司，創(chuàng )始人必須做好將來(lái)被收購的準備。由于醫療器械大多數單個(gè)品種市場(chǎng)空間都有天花板，單個(gè)品類(lèi)能夠做到1億元的市場(chǎng)規模已經(jīng)很不錯了，要做到10億元的市場(chǎng)規模就更少了，單純靠一個(gè)產(chǎn)品做大做強企業(yè)會(huì )非常吃力。思源醫療器械網(wǎng)：把握中國醫療器械創(chuàng )新的機遇。
此外，在目前市場(chǎng)環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售（代理商）體系的依賴(lài)越來(lái)越高，如果創(chuàng )始人完全是技術(shù)出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng )新是必需的，同時(shí)根據自己的戰略發(fā)展方向對早期創(chuàng )新醫療器械項目進(jìn)行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應該考慮的。盡管經(jīng)過(guò)近年來(lái)的積累，中國初步具備了醫療器械創(chuàng )新高速發(fā)展的基礎和助力，但是也必須清醒地意識到，醫療器械是技術(shù)和專(zhuān)業(yè)的結合，是需要較長(cháng)的時(shí)間技術(shù)積累和突破的過(guò)程，不是一朝一夕就能趕超國際水平。在這種情況下，如何能系統高效地學(xué)習和利用國外的技術(shù)顯得至關(guān)重要。醫療器械細分行業(yè)的技術(shù)方向：
（1）心腦血管子行業(yè)——熱點(diǎn)相對較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng )新方向集中在經(jīng)導管瓣膜介入、冠心病診斷類(lèi)器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。
（2）影像設備子行業(yè)——對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。隨著(zhù)高端影像設備廠(chǎng)家聯(lián)影的出現，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有GPS、內有聯(lián)影的夾擊下，生長(cháng)空間不足。我們比較看好細分領(lǐng)域的影像設備，尤其是具有自身應用場(chǎng)景的獨有硬件和人工智能算法的細分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。
（3）腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)——曾經(jīng)熱過(guò)一段時(shí)間的腫瘤消融設備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國內企業(yè)要有所突破尚需較長(cháng)時(shí)間的積累。電子直線(xiàn)加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點(diǎn)考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場(chǎng)空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來(lái)腫瘤介入增長(cháng)迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統耗材或許是未來(lái)新的市場(chǎng)增長(cháng)點(diǎn)，但技術(shù)尚未完全成熟。
（4）外科、骨科器械子行業(yè)——手術(shù)機器人無(wú)疑仍是重要方向之一。但是，近年來(lái)由于資本的過(guò)度追逐，價(jià)格偏離價(jià)值的現象比較嚴重。3D打印結合生物材料是最為看好的方向之一。
（5）醫療人工智能子行業(yè)——醫療人工智能是醫療未來(lái)發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫療行業(yè)人工智能應用的基礎較好，醫療行業(yè)痛點(diǎn)明顯，例如高端醫療人才缺乏、資源分布不平衡、醫療成本高等；數據電子化程度較高、數據較集中且質(zhì)量較高；較多應用場(chǎng)景可以實(shí)現相對標準化，如醫學(xué)影像等?；谀壳暗挠^(guān)察，醫學(xué)影像和醫學(xué)虛擬助理的人工智能會(huì )相對成熟一些，有些標的值得關(guān)注。
（6）體外診斷的子行業(yè)——分子診斷和即時(shí)檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng )新主要方向。在分子診斷中，大數據和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數據庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機會(huì )突圍?；驕y序上游相關(guān)試劑的國產(chǎn)化也將是重要機會(huì )。腫瘤的伴隨診斷目前市場(chǎng)教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。
醫療器械的快速發(fā)展，還有很多其他有利的基礎因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內大型醫療企業(yè)人才培養等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷(xiāo)售人才、市場(chǎng)人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。經(jīng)過(guò)多年的積累和沉淀，中國醫療器械創(chuàng )新的條件已經(jīng)成熟，醫療器械創(chuàng )新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎和助力，把握中國醫療器械創(chuàng )新的機遇，迎接挑戰。
醫療器械廠(chǎng)家在新科技帶來(lái)的新機遇面前，要樹(shù)立全球視野，深化國際創(chuàng )新交流合作，發(fā)揮各自比較優(yōu)勢和資源稟賦，讓科技進(jìn)步惠及更多國家和人民。同時(shí)，也要妥善化解信息化、自動(dòng)化、智能化對傳統產(chǎn)業(yè)的沖擊，在培育新產(chǎn)業(yè)過(guò)程中創(chuàng )造新的就業(yè)機會(huì )。這樣，我們才能成功跨越蛻變，實(shí)現更高質(zhì)量、更具韌性、更可持續的增長(cháng)。
