誤解1：醫療器械高風(fēng)險。醫療器械只能由醫院使用，需要醫務(wù)人員使用。
事實(shí)上，根據風(fēng)險程度，國家將醫療器械分為三類(lèi)，其中第一類(lèi)醫療器械的風(fēng)險程度相對較低。 公眾可以通過(guò)一定的學(xué)習和咨詢(xún)說(shuō)明確?；镜氖褂冒踩?，許多產(chǎn)品可以用于家庭使用。 部分第二類(lèi)醫療器械也可用于家庭使用，第三類(lèi)醫療器械使用風(fēng)險較高，少量可用于家庭使用，但應嚴格按照產(chǎn)品注冊證的適用范圍和說(shuō)明書(shū)的要求使用..
誤解2：非醫療器械被視為醫療器械，如健身，“減肥”，“增加”和保健品，并被視為醫療器械。
非醫療器械，無(wú)醫療器械注冊號。從這一點(diǎn)可以清楚地區分出來(lái)。
誤解3：只要是醫療器械，就比非醫療器械更有利于健康。
兩者是不可比擬的。醫療器械是一種特殊的產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要嚴格的審批管理，具有一定的使用功能和適應人群的需要，如果它適應人口的范圍，就不適合使用醫療器械。非醫療器械的適應范圍更廣，其主要功能不是為了醫療目的，而是為了各自的產(chǎn)品效果。
醫療器械產(chǎn)品的適用范圍是什么？
醫療器械產(chǎn)品的適用范圍一般由食品藥品監督管理部門(mén)根據臨床試驗批準，具有科學(xué)性和法律性。醫療器械的適用范圍必須與《制造認可表》或者《產(chǎn)品注冊登記表》中產(chǎn)品的相應內容相一致，不得任意夸大或者變更。因此，消費者在購買(mǎi)前應仔細檢查產(chǎn)品的適用范圍、禁忌、注意事項等內容，了解產(chǎn)品是否合適。
