據《經(jīng)濟學(xué)人》報道，醫療設備是現代醫學(xué)的重要組成部分。由于世界上許多尖端技術(shù)都被應用在這一領(lǐng)域，因此也成為各國科技競爭的焦點(diǎn)。在昨天（25日）舉行的“中國醫療設備行業(yè)數據發(fā)布會(huì )議”上，記者了解到，我國國內醫療設備的市場(chǎng)份額和聲譽(yù)有了一定的提高，但仍難以動(dòng)搖外國品牌的壟斷地位。
在細分、高端設備領(lǐng)域的快速發(fā)展超越困難。
在過(guò)去10年中，中國醫療設備市場(chǎng)的年均增長(cháng)率約為20％。在市場(chǎng)不斷發(fā)展的同時(shí)，國產(chǎn)設備也取得了長(cháng)足的進(jìn)步。例如，在醫學(xué)成像領(lǐng)域，我們95％的產(chǎn)品都是在中國生產(chǎn)的。越來(lái)越多的醫院新安裝或更換了國產(chǎn)設備。以醫療資源集中的上海為例，中華醫學(xué)會(huì )醫學(xué)科主任“497”介紹說(shuō)，國內大型影像設備的增長(cháng)速度足以讓人看起來(lái)令人印象深刻。
李斌：“增長(cháng)率達到227%，磁共振增長(cháng)率達到98%，幾乎翻了一番，每年都在滾動(dòng)。這也說(shuō)明，在上海，人們開(kāi)始接受這種國產(chǎn)醫療設備，特別是大型成像設備。
同樣在上海，醫用薄膜燈、輸液泵等醫療設備在國內產(chǎn)品中的市場(chǎng)份額也接近一半?？梢哉f(shuō)，在這些次區域，我們已經(jīng)從“追”到“并肩跑”。
然而，從整個(gè)行業(yè)來(lái)看，我國的高端醫療設備仍以進(jìn)口為主，國內設備市場(chǎng)占有率不到15%。我們經(jīng)常聽(tīng)到的CT、超聲圖像、血管造影機、磁共振成像等設備被“GPS”壟斷，即通用電氣、飛利浦、西門(mén)子等跨國公司。
短板一：缺乏系統的解決方案
明明已經(jīng)開(kāi)始并肩奔跑了。為什么仍然難以撼動(dòng)跨國公司的壟斷地位？”科技部社會(huì )發(fā)展司生物醫學(xué)司司長(cháng)張兆豐日表示，缺乏系統的解決方案是國產(chǎn)醫療設備難以推廣的重要原因。
"醫療設備的最終目標仍然是解決實(shí)際的臨床問(wèn)題。在這方面，我們有許多產(chǎn)品，但它們并不真正滿(mǎn)足醫生的實(shí)際需要。在未來(lái)，單個(gè)產(chǎn)品不能被稱(chēng)為解決方案?！拔覀儽仨毮軌蛟诮鉀Q方案級別上升級這項服務(wù)?！?/span>
缺陷2：缺乏嚴格的標準跟蹤
國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊部審核員指出，缺乏嚴格的標準跟蹤也是中國醫療器械制造商的一大缺陷。
“497”說(shuō)：“我聽(tīng)到一家公司告訴我這種方式。他說(shuō)我們公司很忙。你每年都會(huì )發(fā)布這么多標準。我怎么知道你已經(jīng)發(fā)布了這個(gè)標準？我告訴他，有一家大型國際公司。監管標準的標準，水平相當高，這表明這個(gè)企業(yè)仍然是計劃經(jīng)濟企業(yè)的思想。他認為，發(fā)展需要人們去做，生產(chǎn)也需要人們去做，銷(xiāo)售需要更多的人去做，而規則是按順序完成的。而已?！?/span>
短板3：缺乏臨床測試機制
除了企業(yè)自身的原因外，王蘭明還指出，臨床試驗機構的缺乏也會(huì )限制國產(chǎn)設備的應用。據了解，中國負責醫療器械臨床試驗的機構，必須經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局和衛生計委的認證，才能進(jìn)行臨床試驗。這種機制的缺點(diǎn)很明顯。
王蘭明說(shuō)：“第一個(gè)缺點(diǎn)，臨床試驗機構感覺(jué)不足;其次，由于資源有限，臨床試驗基地認證如此之多，需要大量的人力物力，我們正在研究取消臨床設備的臨床資格，以便進(jìn)行備案管理，這將擴大醫療生產(chǎn)的范圍和范圍。公司選擇臨床試驗機構。
