為中國之崛起而讀書(shū)，為中國制造而努力。醫療器械的制造，在國內發(fā)展迅速，很多已經(jīng)實(shí)現國產(chǎn)化，但是在高端醫療器械方面，依然存在技術(shù)研發(fā)的缺陷，如果想要真正的實(shí)現中國制造，依然需要很多的努力，有國家的支持，相信中國醫療器械制造崛起之路已經(jīng)開(kāi)啟。
國產(chǎn)醫療器械目前的行業(yè)現狀:青春少年，意氣風(fēng)發(fā)
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，也包括所需要的計算機軟件。醫療器械可細分為醫學(xué)影像、體外診斷、心血管器械、骨科器械等多個(gè)領(lǐng)域。我國醫療器械行業(yè)增長(cháng)迅速，遠超全球增速。2016年全球醫療器械市場(chǎng)規模為4059億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業(yè)增速。2016年我國醫療器械市場(chǎng)規模為4617億元，近年來(lái)增速超過(guò)20%，遠高于全球增速，也高于我國藥品市場(chǎng)規模10%左右的增速。醫學(xué)影像、體外診斷、心血管器械和骨科是醫療器械行業(yè)中最大的細分市場(chǎng)領(lǐng)域。
2016年全球醫療器械行業(yè)細分領(lǐng)域中，占據市場(chǎng)份額前四位的是體外診斷，心血管器械，醫學(xué)影像設備和骨科。從我國2015年的醫療器械市場(chǎng)結構來(lái)看，醫學(xué)影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產(chǎn)品，與國際醫療器械行業(yè)結構相似。
我國醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多，主要集中在長(cháng)三角、珠三角和環(huán)渤海地區。根據CFDA統計，截至2016年底我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)已達15343家，其中可生產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)8957家，可生產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)2366家。
我國醫療器械公司整體規模和市值尚小。2016年我國共有超過(guò)15萬(wàn)家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)中90%以上規模2000萬(wàn)元以下，年產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)僅300-400家左右，行業(yè)集中度較低。
國內企業(yè)在中低端器械領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)眾多，但部分高端器械領(lǐng)域已開(kāi)始或完成進(jìn)口替代。在高端器械領(lǐng)域，隨著(zhù)國產(chǎn)設備和耗材質(zhì)量的持續改進(jìn)，心臟支架、心臟封堵器等產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品，一定程度上實(shí)現了“進(jìn)口替代”;在磁共振設備、64排以上CT等高端領(lǐng)域，國外品牌仍處于壟斷地位，國內龍頭邁瑞和聯(lián)影為代表的國產(chǎn)品牌逐步開(kāi)始滲透高端影像市場(chǎng)，開(kāi)立醫療開(kāi)始滲透日本企業(yè)壟斷的高清內鏡市場(chǎng)。
從我們調研的情況看:在一些外企優(yōu)勢的細分領(lǐng)域，國內龍頭公司在一線(xiàn)城市三級醫院的滲透率已經(jīng)開(kāi)始上升，表明國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫療器械已逐步為主流醫療器械市場(chǎng)接受。
全球器械行業(yè)：創(chuàng )新和并購引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。全球器械領(lǐng)域創(chuàng )新熱點(diǎn)不斷。
醫療器械行業(yè)的并購市場(chǎng)持續火熱。近年大型醫療器械并購案例頻發(fā)，市場(chǎng)整合力度加強。新醫改下醫院行為轉變:對國產(chǎn)高端設備接受度明顯上升。醫改大背景下，醫院從重藥到規范化診療的行為轉變。新醫改整改“以藥養醫”模式，醫院收入結構將發(fā)生變化。醫院盈利模式和行為模式深化調整，服務(wù)占比繼續提升的同時(shí)，價(jià)值回歸服務(wù)本質(zhì)。
國內各大城市正逐步推行藥品零加成的政策，同時(shí)國家也將醫?？刭M的政策進(jìn)行了完善，加上國家對藥占比的控制，醫院對藥品收入的依賴(lài)度已有明顯下降。預算約束下，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)設備性?xún)r(jià)比優(yōu)勢凸顯。醫院對于中高端國產(chǎn)設備的需求正逐漸增加。醫院對于國產(chǎn)設備的認可度已經(jīng)逐步提升。以遼寧省為例，遼寧省疾控中心對省內的500多家醫院主要醫療器械和設備情況進(jìn)行了大范圍的統計。
政策紅利為醫療器械行業(yè)帶來(lái)重要發(fā)展機遇。
1)隨著(zhù)分級診療政策的逐步完善和落地，基層醫療機構對醫療設備需求的井噴;
2)近年來(lái)國家出臺多個(gè)政策鼓勵醫院采購國產(chǎn)設備，16、17年進(jìn)口替代政策在各省加速落地;
3)國家政策加大鼓勵器械創(chuàng )新和技術(shù)升級的支持力度，創(chuàng )新醫療器械審批程序正在積極開(kāi)展;
4)政策鼓勵社會(huì )資本辦醫，民營(yíng)醫院擴張使醫療設備需求增多。
中低端國產(chǎn)醫療設備需求增多。分級診療制度作為新醫改的重要內容之一，正處于范圍逐步擴大，制度逐漸完善的時(shí)期。目前我國基層醫療機構的醫療設備配備水平較低，缺口大，亟需“更新?lián)Q代”和“填補缺口”?；鶎俞t療機構預算有限，集中采購一般為中低端設備，集中采購為國產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了銷(xiāo)售良機。各地政府對基層醫療機構硬件建設的支持力度持續加大，集中采購促進(jìn)國產(chǎn)醫療設備銷(xiāo)量的快速增長(cháng)。
2015年，國務(wù)院印發(fā)《全國醫療衛生服務(wù)體系規劃綱要(2015—2020年)》，明確提出要降低醫療成本，逐步提高國產(chǎn)醫用設備配置水平。
政策鼓勵器械創(chuàng )新和技術(shù)升級，提高國產(chǎn)器械競爭力。國家多次發(fā)布政策鼓勵器械創(chuàng )新，技術(shù)壁壘突破推動(dòng)器械市場(chǎng)格局重塑。我國器械整體位于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端水平，技術(shù)壁壘突破成為進(jìn)口替代的前提。國家政策大力鼓勵創(chuàng )新，從鼓勵研發(fā)、改革臨床管理、加速審評審批、加強醫療器械全生命周期管理等多個(gè)方面，為優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新醫療器械開(kāi)路。明確了高技術(shù)醫療器械升級發(fā)展方向，從推廣應用、政策銜接、資金支持、組織協(xié)調、動(dòng)態(tài)監管五個(gè)方面保障落實(shí)。在政策的重大利好下，我國醫療器械逐漸向中高端市場(chǎng)進(jìn)軍，一些領(lǐng)域如IVD、心血管外科器械等已開(kāi)始逐步實(shí)現進(jìn)口替代。隨著(zhù)技術(shù)壁壘逐漸突破，醫療器械市場(chǎng)或將重塑，進(jìn)口替代程度將日益增強。
國家政策鼓勵社會(huì )辦醫，民營(yíng)醫院器械需求擴張。促進(jìn)社會(huì )辦醫，利好國產(chǎn)醫療設備。政策的大力扶持下，社會(huì )辦醫數量會(huì )持續增多，民營(yíng)醫院的擴張將帶來(lái)更多的醫療設備需求。厚積薄發(fā)，器械龍頭的中國崛起之路開(kāi)啟。部分領(lǐng)域已有突破性技術(shù)積累。細分領(lǐng)域中，國產(chǎn)生命支持和消毒材料類(lèi)產(chǎn)品已開(kāi)始步入成熟期，而其他領(lǐng)域亦有突破。
資本積累助力企業(yè)跨越式發(fā)展。醫療器械投資亦受到越來(lái)越多的關(guān)注，資本助力器械廠(chǎng)商發(fā)展。其中，體外診斷、智能硬件、微創(chuàng )醫療器械和醫療影像設備四大板塊表現最為突出，資本主要流向體外診斷、放射醫療、醫療影像、超聲設備、醫療機器人、內鏡微創(chuàng )器械、康復醫療、家用醫療設備等細分領(lǐng)域。在醫療器械行業(yè)一級市場(chǎng)融資火熱的同時(shí)，近來(lái)上市的醫療器械企業(yè)也逐漸增多。
“政策支持+醫院行為轉變+企業(yè)實(shí)力提升”三重因素疊加，我們預計今年器械板塊景氣度有望提升。中國醫療器械制造崛起之路。
