中國制造，遍地都是，景色正濃，醫療器械的國產(chǎn)化，也逐步的實(shí)現，雖然路上荊棘滿(mǎn)地，但是不影響我們對于國產(chǎn)醫療器械走向高大上的熱忱，大型醫療器械，就是高值醫療器械的國產(chǎn)化，面對的困難，我們正在一步一步的化解，相信在國家政策的扶持下，高值醫療器械實(shí)現中國制造也指日可待。
針對醫療器械的國產(chǎn)化，我們面對的困難是資金和技術(shù)的支持。高值精密醫療器械，由于我們起步晚，技術(shù)薄弱，限制了發(fā)展，但是，隨著(zhù)智能化和信息互聯(lián)化的影響，以及國家的大力支持，大型醫療器械定會(huì )突破技術(shù)困難，實(shí)現國產(chǎn)化的趨勢，讓國產(chǎn)醫療器械發(fā)揚光大。
中國是世界人口第一大國，龐大的人口基數以及快速增長(cháng)的老齡人口帶來(lái)了持續增長(cháng)的醫療服務(wù)需求。全民醫療健康因與國家戰略密切相關(guān)，得到了歷屆政府的重點(diǎn)關(guān)注。盡管受過(guò)往計劃生育政策等因素影響人口自然增長(cháng)率已呈逐年下降趨勢，但是總人口數依然持續上升，各類(lèi)醫療機構就診人數相應增長(cháng)。
截至2017年底我國65 歲以上的老齡人口已超過(guò)1.3 億，比例達到10.1%，我國已成為世界上老齡人口最多的國家。根據《國家應對人口老齡化戰略研究》課題組的估計，2025年老齡人口將突破3 億。北京大學(xué)國家發(fā)展研究院研究表明，65 歲以上老年人口組的年均醫療費用遠遠高于其他組別的人群，這也說(shuō)明老齡人口對醫療服務(wù)消費較其他組別有更明顯的推動(dòng)作用。
醫療器械的發(fā)展與醫療健康行業(yè)整體發(fā)展強相關(guān)，醫療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟周期影響相對較小，行業(yè)穩定性較高。隨著(zhù)全球人口自然增長(cháng)，人口老齡化程度提高，醫療健康行業(yè)的需求將持續提升；此外，發(fā)展中國家經(jīng)濟增長(cháng)提高了消費能力，全球范圍內長(cháng)期來(lái)看醫療器械市場(chǎng)將持續保持增長(cháng)的趨勢。
2017年中國醫療器械市場(chǎng)規模4425億元，同比增長(cháng)20%，為全球市場(chǎng)增速的4倍。全球醫療器械與藥品市場(chǎng)規模之比約為0.75:1，發(fā)達國家達到1:1，中國僅為0.25:1。與全球市場(chǎng)相比，中國醫療器械市場(chǎng)集中度低、進(jìn)口企業(yè)主導，國產(chǎn)龍頭收入和市值規模偏低。老齡化加快、醫?；鸪掷m穩定增長(cháng)、大型醫療器械配置證放開(kāi)、基層醫院大發(fā)展帶動(dòng)需求增加、到2020年使500家縣級醫院達到三級醫院服務(wù)能力要求、公立醫院盈利轉向醫療器械等因素，都將推動(dòng)中國市場(chǎng)持續快速擴容。預計 2022年將超過(guò) 5,200 億美元，期間年均增長(cháng)率將保持在 5.20%。
從具體領(lǐng)域來(lái)看， 2017年前 15 大醫療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達 3,137 億美元，市場(chǎng)份額為 84.5%，預計 2022 年可達 4,468 億美元。 其中，前三類(lèi)醫療器械類(lèi)別是體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷，當前全球市場(chǎng)規模均在 350 億美元以上，預計至 2022 年均在 500 億美元以上，最大的體外診斷類(lèi)將超過(guò) 700 億美元。
1）研發(fā)資金：國家通過(guò)多個(gè)專(zhuān)項計劃直接提供研發(fā)資金支持。2018年“生物醫用材料研發(fā)與組織器官修復替代”和“數字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項擬立項47個(gè)項目，提供中央財政經(jīng)費支持3.8億。
2）加快審批上市：2017年創(chuàng )新醫療器械特別審批程序收到273項申請，完成323項審查，確定63個(gè)申請通過(guò)，批準12個(gè)產(chǎn)品上市，其中最快的產(chǎn)品僅用了1個(gè)月時(shí)間，獲批上市進(jìn)度創(chuàng )紀錄。
3）優(yōu)先采購：國家已遴選4批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備，已有約10個(gè)省市出臺具體政策落實(shí)優(yōu)先采購國產(chǎn)醫療器械。
多方面的行業(yè)政策的紅利，為國產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng )造了良好環(huán)境，國產(chǎn)器械正逐步提高自身競爭力，相應的器械細分行業(yè)龍頭迎來(lái)發(fā)展良機。我國醫療器械行業(yè)進(jìn)入黃金十年的同時(shí)，也存在著(zhù)一些急需解決的問(wèn)題。我國高端醫療器械市場(chǎng)被外企壟斷的局面還沒(méi)有得到根本改善，目前仍有75%以上的市場(chǎng)份額掌握在這些國際醫療器械巨頭手中，雖然國內企業(yè)在研發(fā)方面有了不小的投入，但還是有一些方面需要完善，特別是占高端市場(chǎng)份額最高的影像設備，其分辨率、高集成度以及高端化都是國內企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)方向，在這些方面還必須加大投入，這樣才有可能趕超進(jìn)口產(chǎn)品。
高端醫療器械的突破口，其實(shí)在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫療器械的制造而言，中國企業(yè)做得相當不錯。2010年以后，珠江三角洲地區大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設計方案，放量生產(chǎn)不成問(wèn)題。所以說(shuō)，在高端醫療器械領(lǐng)域，中國與歐美的差距在于設計和技術(shù)，而不在于制造。只要能完成高端醫療器械的設計，核心技術(shù)的研發(fā)，在中國順利投產(chǎn)是不成問(wèn)題的。
而今看來(lái)，最重要的事情莫過(guò)于培養健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營(yíng)造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時(shí)日，自然會(huì )五谷豐登。企業(yè)的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養起來(lái)的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會(huì )有一批企業(yè)最終勝出、成為世界范圍內的佼佼者。
