認識到自身的不足，才能有針對性的采取措施，發(fā)展壯大。我國有1.5萬(wàn)家醫療器材廠(chǎng)家，仍以“多，小，散，低”為主，高端醫療器材基本上被國外壟斷。我國醫療器材行業(yè)起步晚，技術(shù)沉淀和經(jīng)驗積累不足，自主研發(fā)能力相對薄弱，核心技術(shù)和關(guān)鍵部位主要依賴(lài)國外進(jìn)口。缺乏原始創(chuàng )新能力，是制約國產(chǎn)醫療器材發(fā)展的瓶頸?，F階段，我們必須認清國產(chǎn)醫療器材的不足，彌補技術(shù)研發(fā)方面的薄弱，利用國產(chǎn)醫療器材的優(yōu)勢，發(fā)揮自己的特長(cháng)，與國外醫療器材想抗衡。
國產(chǎn)醫療器材行業(yè)經(jīng)過(guò)30年的持續高速發(fā)展，中國醫療器材產(chǎn)業(yè)已初步建成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。但同時(shí)，行業(yè)的不足，也逐漸的顯漏出來(lái)，高端醫療器材方面尤為突出，大型醫療器材依然靠進(jìn)口，不足和優(yōu)勢共存，國產(chǎn)醫療器材的出路在哪里？就是認識不足，改進(jìn)技術(shù)，增加研發(fā)力度，用實(shí)力與國的醫療器材相抗衡。
據《2018－2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》數據：自進(jìn)入21世紀以來(lái)，中國醫療器材產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(cháng)階段，銷(xiāo)售總規模從2001年的179億元，到2014年約合2556億元，增長(cháng)了14．28倍。2010年至2016年，國內醫療器材市場(chǎng)規模由2010年的1，260億元增長(cháng)至2016年的3700億元，年復合增長(cháng)率達到19．67％，2017年中國醫療器材市場(chǎng)規模已超4000億元。雖然國內醫療器材市場(chǎng)銷(xiāo)售規模增長(cháng)較快，但是2015年的藥品和醫療器材的消費比例僅為1：0．33，遠低于1：0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家的1.02：1的水平，因此國內醫療器材市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊，市場(chǎng)也遠遠沒(méi)有飽和。
一、中國醫療器材成家重點(diǎn)存在的四大問(wèn)題
1、國產(chǎn)品牌低價(jià)競標策略。缺乏戰略定位，低于對標高端產(chǎn)品，與代理商同步壓縮利潤。競爭中處于劣勢，沒(méi)有足夠利潤繼續研發(fā)，缺乏資金支持，而升級換代也面臨技術(shù)與資金壓力，市場(chǎng)品牌投入不足。
2、單一技術(shù)突破難以形成平臺優(yōu)勢。缺乏長(cháng)線(xiàn)技術(shù)組合，攤薄客戶(hù)開(kāi)發(fā)成本，不敢于投入培養和開(kāi)發(fā)客戶(hù)。
3、簡(jiǎn)單模仿過(guò)程中存在技術(shù)細節差距。形似而神不似，質(zhì)量參差不齊，隨著(zhù)進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)本土化，國產(chǎn)企業(yè)應真正掌握技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)思路。關(guān)鍵原材料，高精度加工設備和技術(shù)掌握可以明顯縮短差距。
4、質(zhì)量控制提出更高要求。醫療器材安全放在效益前面，產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)更改階段要反復驗證確認,體系必須保障產(chǎn)品的批量性穩定，并能持續性改進(jìn)。據國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)消息，2018年1月1日起，已經(jīng)發(fā)布的《醫療器材臨床試驗機構條件和備案管理辦法》已正式開(kāi)始施行。
二、中國醫療器材較之國外的不足與優(yōu)勢
我國醫療器材市場(chǎng)規模與國外存在一定的差距，但增速驚人：2016年全球醫療器材的市場(chǎng)規模是4063億美金，美國的市場(chǎng)規模最大，達到2084億美元，而中國的市場(chǎng)規模是3700億元，占全球市場(chǎng)的1／6，美國的醫療器材增長(cháng)率僅有6．03％，而中國的增長(cháng)率在19．67％左右。全球醫療器材占醫藥市場(chǎng)總規模的42％，而中國醫療器材占醫藥市場(chǎng)總規模的9．16％，中國醫療器材行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。
中國的醫療器材企業(yè)營(yíng)收較美國有巨大的差距，但是其增速要遠高于美國和全球平均水平。2016年中國TOP10的醫療器材企業(yè)的營(yíng)收同比增長(cháng)30％，而美國這一數據僅為6．84％。絕對投入和相對投入較美國均存在較大的差距：2016年，美國醫療器材營(yíng)收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為104億美元，占總營(yíng)收的8．14％。同期，中國醫療器材營(yíng)收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為18．06億元，占總營(yíng)收的5．35％。國內外研發(fā)差距主要體現在：體量不足，產(chǎn)品原創(chuàng )性、技術(shù)細節、核心材料和關(guān)鍵部件。國內產(chǎn)業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式正在逐漸走向成熟，原創(chuàng )性的產(chǎn)品相對匱乏。
三、未來(lái)三年，體外診斷、神經(jīng)內科、心臟類(lèi)器材子市場(chǎng)發(fā)展空間充滿(mǎn)想象
體外診斷繼續領(lǐng)跑醫療器材，占行業(yè)總銷(xiāo)售量的13．1％，到2020年，體外診斷仍將是醫療器材市場(chǎng)中最大的子市場(chǎng)。心臟類(lèi)醫療器材可位列第二，隨后就是一些傳統優(yōu)勢行業(yè)，如診斷影像類(lèi)，骨科和眼科等。神經(jīng)內科是醫療器材中增長(cháng)最快的子市場(chǎng)。醫療器材市場(chǎng)之所以增長(cháng)迅速，也是因為很多疾病用藥物難以解決，所以醫療診斷，神經(jīng)調控等將有助于疾病的診斷和治療。
整體來(lái)看，投資醫療創(chuàng )新技術(shù)將是未來(lái)趨勢。中國未來(lái)市場(chǎng)，國產(chǎn)進(jìn)口替代是大勢所趨，國家的政策也在向國產(chǎn)醫療器材傾斜。在海外，性?xún)r(jià)比高的中國制造盡早會(huì )對國際大品牌在全球范圍進(jìn)行挑戰。全球范圍內會(huì )真正突破醫療器材水平發(fā)展的瓶頸新材料、新工藝技術(shù)等基礎學(xué)科，并結合人工智能等新興學(xué)科，加速技術(shù)迭代。
綜上所述，雖然國產(chǎn)高端醫療器材發(fā)展不盡人意，但是依然在緩慢的增長(cháng)，近年來(lái)，國家出臺了各項利好政策，針對國產(chǎn)醫療器材發(fā)展，給出了明確的方向和政策的支持，給國產(chǎn)醫療器材注入了動(dòng)力，大力發(fā)展和扶持國產(chǎn)醫療器材，使國產(chǎn)醫療器材發(fā)展技術(shù)更加的成熟，讓國產(chǎn)醫療器材占領(lǐng)國內市場(chǎng)，甚至走出國門(mén)，走向高端技術(shù)研發(fā)的道路。
