國產(chǎn)醫療器材的發(fā)展，目前國內主要以中低端的醫療器材為主，大型高值醫療器材依然以進(jìn)口為主，國外的精密醫療器材發(fā)展時(shí)間久，技術(shù)成熟，而國內的起步晚，很多企業(yè)不具備技術(shù)專(zhuān)利，就造成了高值醫療器材依靠進(jìn)口的現象，針對這種現象，國產(chǎn)醫療器材如何突破技術(shù)瓶頸？
近年來(lái)，隨著(zhù)我國醫療器材行業(yè)的迅速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)也受到了前所未有的重視與期待，尤其是高性能醫療器材，被列為重點(diǎn)并“升格”為國家戰略產(chǎn)業(yè)。不可否認政策紅利為行業(yè)發(fā)展提供了強大動(dòng)力，但是醫療行業(yè)市場(chǎng)是個(gè)技術(shù)市場(chǎng)，而國產(chǎn)醫療器材技術(shù)實(shí)力的缺失成為制約發(fā)展的一大攔路虎。
近幾年來(lái)，國家持續出臺各項利好政策，醫療領(lǐng)域的話(huà)題又被熱炒起來(lái)。針對醫藥工業(yè)與醫療衛生領(lǐng)域的“十三五”規劃建議中，高端醫療器材被列為未來(lái)5年重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，針對國產(chǎn)醫療設備的轉型升級，政策方一共下發(fā)18部文件，國家政策高度關(guān)注醫療器材發(fā)展，但是，醫療器材國產(chǎn)化光靠政策還不行，仍需技術(shù)發(fā)力，技術(shù)優(yōu)勢仍然是搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。所以，突破技術(shù)壁壘是國內醫療設備制造企業(yè)的首要任務(wù)。
1、我國的醫療器材企業(yè)的研發(fā)資金投入明顯投入不足。中國醫療器材企業(yè)研發(fā)總投入約占其總銷(xiāo)售額的3%，而發(fā)達國家或地區的醫療器材企業(yè)研發(fā)投入約占其總銷(xiāo)售額的10-15%，國外少數大企業(yè)醫療器材研發(fā)投入高達15-20%。
2、高端人才和復合型人才嚴重缺失。長(cháng)期以來(lái)，我國的高端醫療設備都完全依靠進(jìn)口，當意識到要做自主研發(fā)時(shí)，在數據、技術(shù)方面都是一片空白，技術(shù)研發(fā)的第一要素就是人才管理。醫療儀器的研發(fā)并不是單一的學(xué)科，是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現代高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，然而從藥到器材在國內基礎學(xué)科幾乎沒(méi)留下人才，因為短期內不會(huì )看到效益，有很多基礎學(xué)科的研究生后來(lái)不是出國就是轉行，醫療器材專(zhuān)業(yè)人才的培養是其他任何一個(gè)專(zhuān)業(yè)所不可替代的，正是由于其的不可代替性,才造成了目前我國醫療器材人才短缺的現狀。
3、各自為政，同質(zhì)化和低價(jià)化競爭模式阻礙創(chuàng )新發(fā)展。醫療器材產(chǎn)業(yè)是知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，國產(chǎn)醫械產(chǎn)業(yè)呈現多、小、高、弱的特點(diǎn)。截止2015年底，我國醫療器材生產(chǎn)企業(yè)已達16000余家，絕大部分還是民營(yíng)企業(yè)，能夠投入研發(fā)的資金、人力十分有限。研發(fā)及人才力量不集中是問(wèn)題的關(guān)鍵，學(xué)習國外有關(guān)企業(yè)的經(jīng)驗做法是非常必要的捷徑，但先進(jìn)技術(shù)有專(zhuān)利保護且保密?chē)栏?，難以學(xué)習或仿制。要解決眼下的困境，一方面是按照相關(guān)程序，引進(jìn)其他公司的優(yōu)秀專(zhuān)利技術(shù)，引進(jìn)吸收，提高本企業(yè)的創(chuàng )新能力，另一方面展開(kāi)企業(yè)間戰略合作，發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，創(chuàng )造競爭優(yōu)勢，通過(guò)技術(shù)交流，為企業(yè)創(chuàng )新開(kāi)辟新路徑。
缺乏原始創(chuàng )新能力是制約國產(chǎn)醫療器材發(fā)展的最大瓶頸：醫療器材產(chǎn)業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)中增長(cháng)最為迅速的領(lǐng)域，也已經(jīng)成為資本市場(chǎng)最為看好的投資熱點(diǎn)之一。據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國》顯示，中國醫療器材行業(yè)共實(shí)現銷(xiāo)售收入2268.12億元，同比增長(cháng)6.18%;工業(yè)總產(chǎn)值達到2361.24億元，同比增長(cháng)8.52%。從近年來(lái)醫療器材和醫藥工業(yè)總產(chǎn)值增速來(lái)看，醫療器材的發(fā)展速度總體上快于醫藥工業(yè)。
我國醫療器材市場(chǎng)的產(chǎn)品結構來(lái)看，影像診斷設備占據最大的市場(chǎng)份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢;其次是各類(lèi)耗材，占據20%左右的市場(chǎng)份額;骨科及植入性醫療器材市場(chǎng)份額不斷下降;剩余的市場(chǎng)份額被牙科及其他類(lèi)器材所占據。目前我國醫療器材市場(chǎng)的基本構成為：高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%;而國際醫療器材市場(chǎng)中的平均水平為：高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品45%。
中國醫療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎薄弱，醫療器材監管起步較晚，醫療器材企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現象尚沒(méi)有得到根本性轉變，加速提高中國醫療器材產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng )新能力、加強醫藥器材研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當務(wù)之急。從中國醫療器材市場(chǎng)來(lái)看，高端產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業(yè)，但大多數企業(yè)在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，缺乏自己的品牌，在國際市場(chǎng)競爭中總體處于不利地位。
國家也一直在大力推動(dòng)和支持創(chuàng )新型國產(chǎn)醫療器材的發(fā)展，隨著(zhù)工業(yè)、材料學(xué)、人工智能等領(lǐng)域的技術(shù)革新，醫療器材行業(yè)必將取得更加顯著(zhù)的成果和突破。
“新政策、新機遇，提升了國產(chǎn)醫療品牌對品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng )新型、規?；蛧H化企業(yè)的發(fā)展?！迸c此同時(shí)，我國醫療器材市場(chǎng)還有巨大的增長(cháng)空間。調查顯示，目前我國人均醫療器材費用支出遠低于歐美等發(fā)達國家，我國藥品、器材的市場(chǎng)規模之比是4.3，而發(fā)達國家和成熟市場(chǎng)的藥械比是2.0。隨著(zhù)人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫療器材行業(yè)終端需求將繼續保持快速增長(cháng)，受政策扶持鼓勵的領(lǐng)域，尤其是有能力實(shí)現進(jìn)口替代的國產(chǎn)醫療器材企業(yè)，高端人才和技術(shù)的研發(fā)的創(chuàng )新，將促進(jìn)我國醫療器材行業(yè)的快速發(fā)展。
