看病難，看病貴，貴在哪里？貴在藥品，貴在設備，一直醫療都有藥品養醫，器械養醫，針對這個(gè)歷史的大問(wèn)題，國家對藥品采用了帶量采購的政策，那么，醫療器械特別是高值醫療耗材方面呢，高值耗材方面也存在價(jià)格高，使用混亂的情況，針對這個(gè)問(wèn)題，國家也采取了相應的政策方法。
高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材。要以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,牢固樹(shù)立以人民為中心的思想,通過(guò)優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng )新方式,理順高值醫用耗材價(jià)格體系,完善全流程監督管理,凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高值醫用耗材提升核心競爭力,推動(dòng)形成高值醫用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規范的治理格局,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫療費用負擔進(jìn)一步減輕。
高值醫用耗材，是指在治療過(guò)程中使用的價(jià)格昂貴的醫用耗材(不包括藥品)，比如心臟支架、人工關(guān)節、眼科人工晶體、一次性吻合器等。醫用耗材用量巨大，價(jià)格昂貴，且大部分來(lái)自國外進(jìn)口，有時(shí)一個(gè)病人60%以上的醫療費用都花在這些高值醫用耗材上。高值醫用耗材領(lǐng)域的腐敗也是觸目驚心，從廠(chǎng)家、中間流通商到相關(guān)醫生，都有可能是“黑色產(chǎn)業(yè)鏈”的一個(gè)環(huán)節。近段時(shí)間相繼曝光的一些心臟科醫生，僅僅一個(gè)進(jìn)口心臟支架的回扣就高達1萬(wàn)元左右。中國每年心臟支架的用量大約在60萬(wàn)個(gè)左右，每個(gè)支架價(jià)格大約在1.5萬(wàn)元左右，這對醫?；饋?lái)說(shuō)，無(wú)疑是個(gè)龐大的數字。
高值醫用耗材暴露出來(lái)的價(jià)格虛高、過(guò)度使用等問(wèn)題，引起了政府的高度重視。國務(wù)院辦公廳在剛剛印發(fā)的《治理高值醫用耗材改革方案》中明確提出了將在幾個(gè)方面著(zhù)手整頓流通領(lǐng)域，以促進(jìn)降價(jià)。這些方面包括，嚴格監管，尤其針對醫務(wù)人員的醫療行為;推動(dòng)產(chǎn)業(yè)，尤其推動(dòng)耗材的國產(chǎn)化，價(jià)格平民化;調整支付模式，加大政府對體現醫務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的投入，制止非法獲利、變相獲利。
高值醫用消耗材料占醫院耗材總支出費用的60%以上,若高值耗材在采購和使用過(guò)程中因管理不善、浪費等人為因素,則會(huì )造成非常惡劣的影響,這就給醫院的高值耗材管理工作提出了新的考驗。再者，由于高值耗材價(jià)格高、用量相對較少、流轉環(huán)節多,因此,對于該類(lèi)材料的財務(wù)管理,如縮短該類(lèi)材料的流轉周期、在不影響需求的的前提下盡量減小庫存,合理確定經(jīng)濟批量、降低采購單價(jià)、降低醫療成本、加快資金周轉等方面,也提出了更高的要求。當前醫用高值耗材在采購與使用中普遍存在的問(wèn)題：
(一)采購中存在的問(wèn)題:醫院需求預算與采購計劃不準確。目前多數醫院高值耗材采購模式多為使用科室定期提交需求計劃,寫(xiě)明品名、規格型號和相應的數量,采購部門(mén)僅把著(zhù)力點(diǎn)放在采購價(jià)格控制方面,但由于高值耗材的特殊性,特別是某些專(zhuān)用耗材往往為獨家供貨,醫院根本無(wú)法比價(jià),招標采購行為流于形式,集中采購很難形成規模。采購話(huà)語(yǔ)權較多地在于主治醫師(科室)或材料采購員，存在廉政風(fēng)險，舊的模式下，由科室自行采購，采購過(guò)程不透明，且無(wú)部門(mén)監管，給吃回扣、講人情等不良現象提供了滋生的土壤，存在較大的廉政風(fēng)險。
(二)管理中存在的問(wèn)題:現有醫院耗材管理一般只重視采購,而對于入庫、領(lǐng)用(出庫)及后續往往只是形式上的管理,跟蹤與反饋較差。由于高值耗材往往是新技術(shù)或新產(chǎn)品,故名稱(chēng)方面未必能夠達到一致,這些耗材出現不同的分類(lèi)方法、名稱(chēng),造成入庫、出庫、發(fā)放出現混亂而引起不必要的麻煩與誤會(huì ),影響醫務(wù)工作的順利進(jìn)行。
(三)使用中存在的問(wèn)題:目前很多醫院對這方面的管理流程是:科室在使用時(shí)通知經(jīng)銷(xiāo)商,用完后由護士錄入計價(jià)收費,可追溯性差,監督機制薄弱,照科室要求備貨即可,或廠(chǎng)商直接將貨物送至科室,實(shí)質(zhì)上設備部門(mén)對高值耗材的管理職能已缺失。這樣的后果是科室往往根據經(jīng)驗或患者的意向進(jìn)行需求提交,采購計劃的審批流于形式。
要聚焦高值醫用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等重點(diǎn)問(wèn)題推進(jìn)改革,主要措施包括:
一是完善價(jià)格形成機制,降低高值醫用耗材虛高價(jià)格。加強規范化管理,明確以單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點(diǎn)治理對象；統一全國醫保高值醫用耗材分類(lèi)與編碼,建立價(jià)格監測和集中采購管理平臺,做好與醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通；實(shí)行醫保準入和目錄動(dòng)態(tài)調整,逐步實(shí)施醫保準入價(jià)格談判,建立產(chǎn)品企業(yè)報告制度；完善分類(lèi)集中采購辦法,鼓勵醫療機構聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購,積極探索跨省聯(lián)盟采購；取消醫用耗材加成,實(shí)施“零差率”銷(xiāo)售；研究制定醫保支付政策,科學(xué)確定醫保支付標準并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。
二是規范醫療服務(wù)行為,嚴控高值醫用耗材不合理使用。嚴格醫療衛生行業(yè)管理責任落實(shí),加強相關(guān)手術(shù)管理,完善醫療機構自我管理,加強醫保定點(diǎn)醫療機構服務(wù)行為管理,將高值醫用耗材使用情況納入醫保服務(wù)協(xié)議內容,完善智能審核,建立“黑名單”制度。
三是健全監督管理機制,嚴肅查處違法違規行為。完善質(zhì)量管理,嚴格上市前注冊審批,建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制；強化流通管理,公立醫療機構要建立配送遴選機制,鼓勵各地通過(guò)“兩票制”等方式減少流通環(huán)節；加強公立醫療機構黨風(fēng)廉政建設,嚴格落實(shí)“一崗雙責”,強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)加大違紀違法行為查處力度。
治理高值醫用耗材改革方案主要聚焦促降價(jià)、防濫用、嚴監管和助發(fā)展四個(gè)方面，提出的主要措施包括完善價(jià)格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價(jià)格；規范醫療服務(wù)行為，嚴控不合理使用；健全監督管理機制，嚴肅查處違法違規行為。
