醫療器械的全面創(chuàng )新研發(fā)在當前的熱點(diǎn)問(wèn)題上，大多醫療器械行業(yè)相關(guān)人士都參與了?？墒?，盡管?chē)抑С址结樢呀?jīng)逐一發(fā)布，但醫療器械產(chǎn)品的立異仍面臨著(zhù)各種困難。
“表面開(kāi)花，內部苦澀，危險不低，信念驅動(dòng)?！边@也是作者在與業(yè)界眾多公司溝通后獲得的共識。
醫療器械創(chuàng )新立異存在三大難點(diǎn)：成本、推行和知識產(chǎn)權。
最近幾年，一家新式的CT制作商處理了這個(gè)問(wèn)題，公司花了幾年時(shí)刻才銷(xiāo)售出自己的產(chǎn)品。在此期間，每年都要投入很多的資金在研發(fā)上。
該公司的美國研發(fā)團隊，包括外國科學(xué)家，共有50人，均勻每人每年45萬(wàn)美元。輕工資每年超過(guò)2000萬(wàn)美元。
近年來(lái)，國家以科技項目、稅收、補貼、快速審批、上市等多種形式，從方針層面給予立異醫療器械企業(yè)各種優(yōu)惠?？墒?，方針的覆蓋面總是有限的，并且人力成本巨大，企業(yè)依然要依托自己來(lái)承擔。
要做醫療器械立異，特別是高端醫療器械的立異，門(mén)檻很高，成本很高，一旦出資資金跟不上，資金鏈就斷了，離死亡不遠了。
該國鼓舞醫療器械立異的動(dòng)力。說(shuō)白了，便是支持國內生產(chǎn)，加強我國的制作業(yè)，處理貴重的醫療問(wèn)題?？墒?，在促銷(xiāo)水平上難以實(shí)現立異的醫療設備產(chǎn)品。
這個(gè)職業(yè)的一些公司很困惑。他們克服了許多困難，開(kāi)發(fā)了立異的醫療設備。他們獲得了各種科技獎。他們得到了臨床醫生的認可，但他們不能參與當地的醫療保險。
有些企業(yè)在業(yè)界很嫉妒，看著(zhù)外國同行在當地得到支持，享受這種那種住院、臨床推行的優(yōu)點(diǎn)，但對當地卻毫無(wú)協(xié)助。
其他公司十分懊喪，優(yōu)惠福利方針的實(shí)施并不總是遵從既定的“腳本”。例如，國內優(yōu)先考慮，政府采購中有多少當地真的做國內優(yōu)先采購？例如，第一套方針，包括具有自主知識產(chǎn)權但沒(méi)有到達商場(chǎng)表現的方針，已經(jīng)由相關(guān)機構確定，即該省的第一批，第一批或第一批設備，體系和軟件?？墒?，在實(shí)際操作中，不可避免會(huì )出現一些有爭議的聲音，并且認為所選擇的產(chǎn)品并非全部合格。
國家出臺了各種鼓舞醫療器械立異的方針?？墒?，總有一些當地沒(méi)有方針，一些縫隙是不可避免的。實(shí)施水平也或許被疏遠。 “搭便車(chē)”和“當地維護”現象將不可避免地存在。
知識產(chǎn)權維護是醫療器械企業(yè)立異的第三大難題，未來(lái)或許會(huì )加劇這種狀況。
在過(guò)去的幾年里，咱們看到一些著(zhù)名的國內機械公司掀起了一場(chǎng)專(zhuān)利戰。侵權的原因都是粗魯的抄襲，前雇員辭職并發(fā)掘角落，將現有的研發(fā)效果帶到了“帶”。
而知識產(chǎn)權訴訟的結果或許并不令人滿(mǎn)意。一些業(yè)界公司直接感嘆，在訴訟中勝出的錢(qián)不足以支付訴訟費用。并且，訴訟時(shí)刻太長(cháng)，專(zhuān)利權在國內，維護期快結束了。
知識產(chǎn)權的設定是困難的，知識產(chǎn)權的維護也是困難的。實(shí)際并不理想，關(guān)于醫療器械的立異覆蓋了另一層“危險”面紗。
世界上有數千條路途，所有這些路途都可以通過(guò)羅馬?？墒?，只要立異，只要我國企業(yè)掌握了職業(yè)的核心技術(shù)，才干真正推進(jìn)高端醫療器械的本土化，推進(jìn)我國醫療器械職業(yè)從小到大再強壯，從“制作”到“創(chuàng )造” “。
這就需求更多的權力、更多的鼓舞、輔導、更嚴厲的國家方針界說(shuō)和履行，以及職業(yè)界搭檔之間的自律和有序競賽。
突然像一夜春風(fēng)吹來(lái)，似乎成千的樹(shù)木和梨子綻放，但期望有一天，醫療器械的立異不再那么困難了！
