首先，加強對徽標，標簽和手冊的內部審核，發(fā)現問(wèn)題很快得到糾正。二是加強有源產(chǎn)品零配件的設計和采購，被動(dòng)醫療器械原料的選擇和驗收，咨詢(xún)權威，深入了解標準，愿意投資。三是做好過(guò)程控制，在研發(fā)和制造上投入更多資金，購買(mǎi)更多高精度，可靠的制造設備，提高設計和工藝水平。
關(guān)于加強問(wèn)題產(chǎn)品和問(wèn)題企業(yè)處理的建議
首先，嘉育檢測網(wǎng)絡(luò )提出，各省、市的藥品監督管理部門(mén)要以召回不合格產(chǎn)品為抓手，督促企業(yè)調查不合格產(chǎn)品的原因，提出糾正措施，實(shí)施整改措施；并徹底解決了檢驗中發(fā)現的問(wèn)題,使檢驗結果為零,并逐一解決.二是建議對被認定不合格多年以上的企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，用嚴格的監督減少非法企業(yè)的生存空間。
建議加強對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查。
首先，建議引入有源醫療設備制造商質(zhì)量管理標準檢查指南。二是重點(diǎn)關(guān)注有源醫療器械零配件和被動(dòng)醫療器械原料供應商的檢查和選擇，采購控制，采購檢驗和工廠(chǎng)放行。
建議國家審評中心和標準管理中心加強對地方審評工作的指導。
首先是就有待澄清的概念、管理類(lèi)別的定義以及擬列入技術(shù)要求的主要指標提供指導。第二，研究登記單位劃分和登記樣品的代表性問(wèn)題，組織對一些典型品種進(jìn)行質(zhì)量檢驗。第三，建議限制審查過(guò)程中逐漸淘汰的一些原材料的使用范圍，引導產(chǎn)業(yè)向更好的方向發(fā)展。第四，建議加強對登記制度的評價(jià)。
建議進(jìn)一步公布中國銀行的目標。
首先，建議相關(guān)醫療器械標準化技術(shù)委員會(huì )繼續為企業(yè)和評審人員組織培訓。其次，建議各地醫療器械技術(shù)審查部門(mén)也加強醫療器械廠(chǎng)家的標準研究，并將標準條款和精神應用于產(chǎn)品技術(shù)要求的審查。
醫療器械技術(shù)的進(jìn)步、行業(yè)的標準化和行業(yè)的持續、穩定、健康發(fā)展，離不開(kāi)每一個(gè)從業(yè)人員的共同努力。隨著(zhù)國家和社會(huì )對醫療產(chǎn)品越來(lái)越重視，醫療器械抽樣作為一個(gè)連接標準、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗和檢驗的特殊平臺，承載著(zhù)巨大的負載。對其中一些載體而言，抽樣只能找到線(xiàn)索，提供線(xiàn)索，合理推測，側面驗證，也期望盡一切可能為醫療器械的全生命周期質(zhì)量監督做出一定貢獻。
