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    選擇家用醫療器械需要注意什么?

    作者:創(chuàng )始人 日期:2022-10-13 人氣:1911

    很多人認為,很多產(chǎn)品是醫療器械,其實(shí)不然,有一些普通商品如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫療器械。

    醫療器械是需要醫療資質(zhì)的,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,比如醫生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗的試劑盒;血壓計、血糖儀;病床、手術(shù)床;拍胸片的X光機等等,都是醫療器械。

    查看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資格。要到正規藥店或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi),并驗看其是否具備《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營(yíng)業(yè)執照》等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。

    查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫療器械產(chǎn)品應具備《醫療器械產(chǎn)品注冊證》(或備案憑證),《醫療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽(tīng),如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫療器械。

    索取發(fā)票,消費者在購買(mǎi)醫療器械時(shí)一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買(mǎi)憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,一些搞非法銷(xiāo)售的也往往沒(méi)有正式票據,所以千萬(wàn)不能圖省事貪便宜。

    如果需要辨別真假,可以登錄國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站查詢(xún)。在數據查詢(xún)欄目中點(diǎn)擊醫療器械,輸入注冊證號或產(chǎn)品名稱(chēng),全國各地的產(chǎn)品都可以查到。

    如何科學(xué)合理的選購家用醫療器械?醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買(mǎi)前應聽(tīng)取醫生的意見(jiàn),在醫生指導下使用。

    1、選擇正規的經(jīng)營(yíng)企業(yè)

    消費者選購家用醫療器械應 到取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的正規藥店、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)。

    2、查看產(chǎn)品資質(zhì)

    一類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品備案證,二類(lèi)的醫療器械需要注冊證。

    3、查看說(shuō)明書(shū)

    消費者在購買(mǎi)醫療器械前,須仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),弄清其作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,并結合醫生的建議和自身情況合理使用。

    4、繳費后索取發(fā)票

    消費者在購買(mǎi)醫療器械時(shí)一定要索取購物票據。正式發(fā)票是購買(mǎi)憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。千萬(wàn)不要圖省事、貪便宜而購買(mǎi)沒(méi)有正式票據的產(chǎn)品,否則難以維權。

    5、查看產(chǎn)品分類(lèi)

    只有第一類(lèi)、第二類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險較低。第三類(lèi)醫療器械為高風(fēng)險產(chǎn)品,使用要求嚴格,不宜自行購用。醫用口罩屬于第二類(lèi)醫療器械,應取得醫療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,包裝上需標明注冊證編號和生產(chǎn)許可證編號。


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