在全球范圍內，DUI目前是唯一的，它可以跟蹤醫療器械的整個(gè)供應鏈，還可以鏈接到相關(guān)政府監管機構、企業(yè)和醫療機構的數據庫，能夠充分識別醫療器械的銷(xiāo)售和使用中的產(chǎn)品，從而有效地解決了海關(guān)代碼不統一的問(wèn)題。
海關(guān)政策調整往往會(huì )影響產(chǎn)品的出口，特別是在海關(guān)編碼發(fā)生變化時(shí)。近日，在由中國醫藥進(jìn)出口商會(huì )主辦的上海區域醫療器械貿易形勢分析研討會(huì )上，常州康輝醫療器械有限公司何世鋒主任作出上述聲明，并多次代理醫療器械在場(chǎng)的公司在場(chǎng)。表示我遇到了類(lèi)似的問(wèn)題。由于醫療器械產(chǎn)品技術(shù)結構復雜，在出口預分類(lèi)過(guò)程中容易遇到問(wèn)題。
蔡天智商會(huì )業(yè)務(wù)協(xié)調部主任說(shuō)，幾年前，尿袋產(chǎn)品的海關(guān)編碼由醫療器械產(chǎn)品調整為塑料產(chǎn)品。出口退稅率由17%降至5%，給相關(guān)出口企業(yè)造成了巨大損失。目前，除醫療器械外，整個(gè)醫療保健品行業(yè)的其他產(chǎn)品也遇到類(lèi)似問(wèn)題，海關(guān)政策代碼的調整使企業(yè)感到措手不及。醫療保險商會(huì )會(huì )長(cháng)說(shuō)倪如林，在過(guò)去的一年里，醫療保險商會(huì )通過(guò)各種渠道與海關(guān)當局溝通，征求了行業(yè)公司的意見(jiàn)，并向監管部門(mén)反映，最終取得了成果。在辣椒紅提取物等產(chǎn)品中。 。
上海市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、上海浦東醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)嚴樑認為，建立統一的全球醫療器械標簽是避免此類(lèi)問(wèn)題的重要途徑。2011年9月，在全球醫療器械協(xié)調組織（GHTF）的積極推動(dòng)下，統一要求上市后采用唯一的醫療器械標簽（UDI）監管醫療器械。自去年以來(lái)，UDI已進(jìn)入全球廣泛培訓和實(shí)施階段。FDA于2012年7月提出了在美國實(shí)施UDI的五年計劃和原則。
