醫療器械有著(zhù)嚴格的產(chǎn)品分類(lèi)方式,主要分為一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi),那么我們使用比較頻繁的一次性引流袋是第幾類(lèi)醫療器械?
一次性使用引流袋的作用主要是與導尿管類(lèi)產(chǎn)品或引流裝置配套使用,貯存從體內引流出的尿液或其他體液。
一次性引流袋是第幾類(lèi)醫療器械?引流袋類(lèi)產(chǎn)品,引流袋、吸液袋、負壓引流器、負壓引流(吸引)接管、集尿袋、尿等都屬于一類(lèi)醫療器械,其中流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器屬于二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。
一類(lèi)醫療器械的意義:指的是需要接觸人體,但不會(huì )對人體造成直接傷害的產(chǎn)品,通過(guò)常規管理足以保證其**性、有效性的醫療器械。
一般來(lái)說(shuō),凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡(jiǎn)單,功能相對單一,一般是無(wú)源的(外接或內置電源或其他動(dòng)力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用,潛在風(fēng)險很小或幾乎沒(méi)有風(fēng)險,無(wú)須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類(lèi)醫療器械。
總的來(lái)說(shuō),我國的醫療器械產(chǎn)品主要以二類(lèi)醫療器械為主,二類(lèi)器械數量占60%,一三類(lèi)各占約20%,具體的分類(lèi)方法需要按照國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站中《醫療器械分類(lèi)目錄》進(jìn)行分類(lèi)。
因為一次性引流袋不需要直接接觸人體組織,相對使用時(shí)對人體造成的影響不會(huì )太大,所以只需要用常規的批準管理方式即可有效管理,因此一次性引流袋被歸類(lèi)為一類(lèi)醫療器械,特殊情況除外。
醫用引流袋的作用是將體內的滲血或積液等通過(guò)管道的方式引出后,作為盛放積液的產(chǎn)品。常見(jiàn)的引流袋產(chǎn)品主要是一次性引流袋,制作材料基本是醫用高分子材料,針對專(zhuān)人專(zhuān)用,使用后按照國家規定的醫用垃圾處理方式進(jìn)行統一處理。
醫用引流袋有幾種型號?引流袋的型號可以分為單通型和雙通型(十字閥型),分別對應不同的引流管產(chǎn)品,以及患者的情況進(jìn)行區分使用,規格有500ml、1000ml和2000ml,患者的情況不同,現在不同的醫用引流袋。
引流袋就是一個(gè)袋子,用于存儲引流液體的產(chǎn)品,基本要求只需要做到牢固、不滲液即可,目前市面上也有抗返流引流袋等產(chǎn)品,可以防止引流袋中液體返流,以避免患者出現感染。
思源醫療器械提醒:引流袋更換時(shí)間根據佩戴的部位不同,引流袋更換時(shí)間也是不一樣的。如果患者的引流袋是放在了頭顱或者是膽囊等清潔傷口用的部位,需要特別的注重這些清潔部位的衛生,需要每天都要進(jìn)行更換。如果患者的引流袋是放在了膀胱等部位,可以保持三天的時(shí)間換一次的頻率。在日常生活中,手術(shù)后恢復期的病人,要特別注重保持傷口的衛生。要盡量避免熬夜,保持規律作息。