根據《團體標準管理規定》及《中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )團體標準管理辦法》等規定，《增材制造醫用金屬粉末重復再利用控制標準》、《增材制造股骨柄疲勞性能測試》、《增材制造金屬植入物殘留顆粒生物學(xué)危害評價(jià)標準》、《增材制造個(gè)性化醫療器械用三維建模軟件特殊要求》、《增材制造匹配式口腔咬合板》、《增材制造鉭金屬髖關(guān)節假體》、《增材制造鉭金屬膝關(guān)節假體》、《增材制造鉭金屬個(gè)體化骨缺損填充體》《增材制造鉭金屬脊柱假體》、《增材制造耳部壓力矯形器》《增材制造患者匹配腕手矯形器》、《增材制造聚醚醚酮(PEEK)個(gè)性化顱頜面植入器械》、《增材制造個(gè)性化金屬胸壁畸形矯形器》、《定制式增材制造脊柱側凸矯形器》、《醫療器械用電子粉末床熔融增材制造裝備》15項團體標準經(jīng)協(xié)會(huì )團體標準審定會(huì )審查通過(guò)，現批準發(fā)布為中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )團體標準，自2021年8月12日起實(shí)施。
特此公告
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )
