“我們除了要狠抓疫苗質(zhì)量監管之外，還要加強藥品、化妝品、醫療器械‘兩品一械’（以下簡(jiǎn)稱(chēng)‘兩品一械’）的監管?！?4日，河南省藥品監督管理局副局長(cháng)慶凌在2020年河南省藥品監管工作新聞通氣會(huì )上表示，截至目前，河南查處“兩品一械”一般程序違法案件逾5500件，罰沒(méi)款人民幣近6800萬(wàn)元。
12月24日，2020年河南省藥品監管工作新聞通氣會(huì )在河南省鄭州市舉行。會(huì )議通報了今年以來(lái)全省藥品監管工作情況和2021年主要工作思路，并對藥品安全風(fēng)險有效管控方面進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。
當日，除了要狠抓疫苗質(zhì)量監管，開(kāi)展疫苗流通使用環(huán)節專(zhuān)項檢查，切實(shí)保障疫苗全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全等。同時(shí)，強化了重點(diǎn)領(lǐng)域監管，尤其是“兩品一械”監管方面的工作?！坝嘘P(guān)中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為以及醫療器械、醫療美容醫療器械等方面都是重點(diǎn)監管領(lǐng)域。
與此同時(shí)，規范化妝品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，組織開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”第一階段專(zhuān)項行動(dòng)；加強嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險品種監管等。目前，河南省監督檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位29.6萬(wàn)家次。
“安全用藥，戰疫同行?！?1月中旬，河南省開(kāi)展了多項安全用藥月重點(diǎn)活動(dòng)。其間，在鄭州市舉辦的河南省安全用藥月咨詢(xún)活動(dòng)上，來(lái)自河南省鄭州市居民何女士就曾將自己在網(wǎng)上買(mǎi)的劣質(zhì)化妝品現場(chǎng)向專(zhuān)家進(jìn)行了咨詢(xún)辨別等。
伴隨化妝品品牌的層出不窮，有時(shí)很難辨別真偽，往往是在使用后有過(guò)敏反應，才知其質(zhì)量不過(guò)關(guān)?！跋ＭO管部門(mén)可以多查、多管控、多治理，這樣我們才能買(mǎi)得放心，用得舒心?！?/p>
通報稱(chēng)，今年以來(lái)，在全省“兩品一械”年度抽檢計劃中，河南組織開(kāi)展藥品抽樣9762批次、醫療器械抽樣668批次、化妝品抽樣1342批次；并完善“兩品一械”不良反應（事件）監測體系，加強國家級藥品不良反應監測哨點(diǎn)能力建設。
截至目前，河南省藥品監督管理局共查處“兩品一械”一般程序違法案件5546件，罰沒(méi)款6771.28萬(wàn)元，搗毀制假窩點(diǎn)22個(gè)，案件查辦數量同比增長(cháng)20.15%。
“下一步，我們將繼續深化疫苗、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險品種監管，統籌推進(jìn)特殊藥品、國家集中采購中選藥品、美白類(lèi)化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品專(zhuān)項檢查，加大網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售‘兩品一械’監管力度?！?/p>
