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    醫械科普

    醫療器械常識科普百條,每日更新(二)

    作者: 日期:2019-06-05 人氣:3519

      接上篇,如果您看到了這篇文章,說(shuō)明您是一個(gè)愛(ài)學(xué)習的好同志,恭喜你今天又可以學(xué)到更多的醫療器械知識。言歸正傳,今天繼續更新科普百條21-40條。
    21、價(jià)格高的醫療器械產(chǎn)品就一定好嗎?

      購買(mǎi)家用醫療器械絕非“價(jià)高者好”。目前國家對家用醫療器械還沒(méi)有統一的價(jià)格規定,基本上價(jià)格都是廠(chǎng)家說(shuō)了算。家用醫療器械確實(shí)存在一定的差價(jià),而且不排除個(gè)別廠(chǎng)家在銷(xiāo)售中牟取暴利的情況,這需要我們消費者“明察秋毫”。

      一個(gè)總的購買(mǎi)原則是,看產(chǎn)品的功能是否存在必要性,同時(shí)與同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格對比,盡量選購性能/價(jià)格比較高的醫療器械。

      22、到哪里購買(mǎi)醫療器械比較安全放心?

      醫療器械還是到正規的大藥店或醫療器械公司購買(mǎi)比較安全,同時(shí),還要看器械的產(chǎn)地,一般來(lái)說(shuō),進(jìn)口醫療器械質(zhì)量有一定保證,但其價(jià)格也要比國產(chǎn)醫療器械高出許多。其實(shí)有很多國產(chǎn)的醫療器械質(zhì)量并不低于進(jìn)口醫療器械,在質(zhì)量及性能滿(mǎn)足使用的條件下,當然應該支持民族工業(yè),而且還可節省許多資金。

      23、老年消費者購買(mǎi)醫療器械應注意辨識那些不法經(jīng)營(yíng)者的伎倆?

      (1)甜言蜜語(yǔ),對老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員,通過(guò)打電話(huà)或在公園、市場(chǎng)等各種公共場(chǎng)合派發(fā)邀請函,先與老人套近乎,繼而熱情邀請老人免費參觀(guān)公司,還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等,途中不斷向老人展開(kāi)游說(shuō),讓人覺(jué)得盛情難卻,然后再故作“今日有、明日無(wú)”的優(yōu)惠報價(jià),如游說(shuō)成功,業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵,緊跟老人回家取錢(qián),只收現金且多方推托不開(kāi)發(fā)票。

      (2)門(mén)面“貼金”,甚至公然宣稱(chēng)“經(jīng)合法批準”、“國家重點(diǎn)扶持項目”等。為了騙取老人的信任,不法經(jīng)營(yíng)者不惜在市內繁華地帶租用較高級的寫(xiě)字樓,向老人吹噓經(jīng)營(yíng)者的實(shí)力如何雄厚、如何得到國家有關(guān)部門(mén)批準和扶持,某某領(lǐng)導人曾親臨指導等等,冠冕堂皇地打著(zhù)“合法”的旗號,使人深信不疑。

      (3)賣(mài)點(diǎn)新奇,打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求,派發(fā)精美的宣傳廣告資料,將不具備應有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。

      24、選購醫療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題?

      選購醫療器械要注意以下幾點(diǎn):一是因人而異,因時(shí)制宜。應根據自己的現狀,想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺醫療器械?選用藥品還是器械更恰當?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理?結合自己的實(shí)際情況將上述問(wèn)題排一排隊,這樣就會(huì )比較清醒地認識自己所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購買(mǎi)醫療器械時(shí),應到有醫療器械生產(chǎn)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應在許可證核定范圍內)選購。三是不要隨意聽(tīng)信廣告宣傳,要對“義診”的檢查結果和“當場(chǎng)推薦”給您的醫療器械的療效,以及各種“免費健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí),應當向醫生咨詢(xún),千萬(wàn)不要盲目購買(mǎi)。

      25、醫療器械說(shuō)明書(shū)的印刷應符合什么規定?

      醫療器械說(shuō)明書(shū)文字內容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語(yǔ)言文字規范。文字、符號、圖形、表格、數字、照片、圖片等應當準確、清晰、規范。醫療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應當清晰地標明在說(shuō)明書(shū)的顯著(zhù)位置,并與醫療器械注冊證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。醫療器械有商品名稱(chēng)的,可以在說(shuō)明書(shū)中同時(shí)標注商品名稱(chēng),但是應當與醫療器械注冊證書(shū)中標注的商品名稱(chēng)一致。醫療器械商品名稱(chēng)中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語(yǔ)。

      26、醫療器械說(shuō)明書(shū)的內容有哪些項目?

      醫療器械說(shuō)明書(shū)一般應當包括以下內容:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、規格;生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(第一類(lèi)醫療器械除外)、醫療器械注冊證書(shū)編號;產(chǎn)品標準編號;產(chǎn)品的性能、主要結構、適用范圍;禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫(xiě)等內容的解釋;安裝和使用說(shuō)明或者圖示;產(chǎn)品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應當標明有效期限;產(chǎn)品標準中規定的應當在說(shuō)明書(shū)中標明的其他內容。

      27、醫療器械說(shuō)明書(shū)不得含有哪些內容?

      醫療器械說(shuō)明書(shū)不得含有下列內容:含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語(yǔ)言和表示的;說(shuō)明治愈率或者有效率的;與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;含有“保險公司保險”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫療器械會(huì )患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規規定禁止的其他內容。

      28、保健器材都屬于醫療器械嗎?

      很多人習慣于把健身俱樂(lè )部里的健身器材、小區里的運動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運動(dòng)器械、各種按摩器具、康復及治療儀器等統統都稱(chēng)為保健器械。事實(shí)上,這是一個(gè)誤區,上述的這些產(chǎn)品實(shí)際上應劃分為兩類(lèi):一類(lèi)是具有健身作用的普通健身器材,如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等;一類(lèi)是具有預防、診斷、治療等作用的醫療器械,如各種檢測儀(血壓檢測儀、血糖檢測儀等),家用治療儀(遠紅外線(xiàn)治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場(chǎng)效應治療儀、風(fēng)濕性關(guān)節炎治療儀等),按摩器(強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關(guān)節按摩器、頭皮梳摩器等),以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的定義,上述凡具有“預防、診斷、治療”等功能的器械,才是醫療器械,其他不具備“預防、診斷、治療”功能的器材,不屬于醫療器械。

      29、一次性使用無(wú)菌醫療器械是指什么樣的醫療器械?

      一次性使用無(wú)菌醫療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

      30、一次性使用無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品有哪些?

      一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、

      一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

      31、使用后的一次性使用無(wú)菌醫療器械應如何處理?

      使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫療器械必須毀形后銷(xiāo)毀,使其零部件不再具有使用功能,并經(jīng)消毒無(wú)害化處理。

      32、一次性使用無(wú)菌醫療器械可以重復使用嗎?

      一次性使用無(wú)菌醫療器械不可以重復使用。

      33、日常生活用品可以當醫療器械宣傳、銷(xiāo)售嗎?

      醫療器械是人們用來(lái)預防、診斷和治療疾病的重要醫療產(chǎn)品,必須具有明確的作用機理和適應癥。而有些不法商家往往會(huì )夸大宣傳生活日用品的治療保健作用,將其往醫療器械靠,誤導消費者。因此,國家有關(guān)部門(mén)規定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品,無(wú)論其采用何種材料,均不得作為醫療器械注冊,企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。

      34、從臨床的角度看,儀器設備類(lèi)醫療器械可分為哪幾類(lèi)?

      (1)大型設備類(lèi),如:CT、MRI、PET/CT、 DSA。

      (2)檢驗分析設備類(lèi),如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。

      (3)診斷設備類(lèi),如:超聲波診斷儀、各類(lèi)X光機、心電圖機。

      (4)重癥急救設備類(lèi),如:呼吸機、麻醉機、監護儀。

      35、配戴隱形眼鏡應注意哪些問(wèn)題?

      (1)在配隱形眼鏡前,必須先由專(zhuān)業(yè)醫師進(jìn)行檢查,以確定你的眼睛是否適合戴隱形眼鏡。

      (2)配戴后,還要定期復查,及時(shí)換鏡。由于軟性隱形眼鏡有吸附的作用,容易吸附灰塵及淚液中的蛋白質(zhì),需要定期更換。

      (3)戴隱形眼鏡眼要特別注意眼部衛生,經(jīng)常對鏡片進(jìn)行清洗、護理。

      (4)不要戴著(zhù)眼鏡過(guò)夜,以免眼睛缺氧引起其他眼疾。

      36、隱形眼鏡有哪幾種類(lèi)型?

      從制造材料上分有:水凝膠軟鏡,硅膠軟鏡,RGP鏡。

      按使用時(shí)間長(cháng)短分有:日拋型,周拋型,月拋型,季拋型,半年拋型,年拋型。

      從鏡片含水量上分有:高含水型,中含水量型,低含水量型。

      按鏡片厚度分有:超薄型,薄型,標準型。

      37、常見(jiàn)的血壓計有哪幾種類(lèi)型?

      常用的血壓計有水銀柱式血壓計、氣壓表式血壓計和電子血壓計三種。

      38、那些人群應謹慎配戴隱形眼鏡?

      (1)中小學(xué)生。中小學(xué)生正處在生長(cháng)發(fā)育旺盛時(shí)期,眼球視軸尚未定形,自我保健意識和自理能力較差。隱形眼鏡每天都要清洗消毒,程序也較煩瑣,不便于堅持。中小學(xué)生若過(guò)早或較長(cháng)時(shí)間連續配戴隱形眼鏡,易產(chǎn)生角膜缺氧和生理代謝障礙等副作用;鏡片清洗消毒不嚴,則會(huì )繼發(fā)感染;鏡片曲徑若與角膜不相適應,還會(huì )造成角膜磨損,上皮脫落,嚴重者會(huì )導致角膜潰瘍或穿孔。因此,中小學(xué)生配戴隱形眼鏡宜慎之又慎,若沒(méi)有特別必要,還是以戴框架眼鏡為宜。對患高度近視或遠視、屈光參差、散光等確需配戴者,必須到有條件的醫院或專(zhuān)業(yè)眼鏡店檢查,測量所需鏡片的度數,并學(xué)習配戴方法及鏡片的消毒處理,以免后患。

      (2)中老年人。人到了40歲以后,眼部組織會(huì )發(fā)生比較明顯的退行性變化。眼局部的抵抗力下降,特別是眼球耐受缺氧的能力下降,此時(shí)若在眼球表面戴上一層薄的鏡片,會(huì )導致眼球缺氧,從而容易出現角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥。40至60歲的中年人可以短時(shí)間戴隱形眼鏡,60歲以上的老年人最好不要配戴隱形眼鏡,否則容易引起嚴重的并發(fā)癥,造成永久性視力損害。

      (3)月經(jīng)期婦女。因女性在行經(jīng)期間及月經(jīng)將到的前幾天,眼壓常常比平時(shí)增高,眼球四周也較易充血,尤其是有痛經(jīng)癥的婦女更甚,這時(shí)如果戴隱形眼鏡,會(huì )對眼球產(chǎn)生不良影響。

      (4)孕期婦女。孕期婦女荷爾蒙分泌發(fā)生了變化,從而使體內含水量也發(fā)生變化,眼皮有些腫脹,眼角膜變厚,特別是懷孕的最后3個(gè)月,因角膜水分多,變厚更為明顯,會(huì )與正常時(shí)選配的隱形眼鏡片不相吻合,從而引起眼睛不適?;加腥焉锼[癥的孕婦尤其不能戴隱形眼鏡。

      (5)感冒患者。感冒患者手上往往帶有大量病菌,它們很容易在取、戴隱形眼鏡時(shí)進(jìn)入眼中。此外,感冒常伴有輕微的視網(wǎng)膜炎癥,戴隱形眼鏡會(huì )使炎癥加重。許多感冒、止咳和止痛藥物中都含有抑制眼淚的成分。淚液分泌量減少會(huì )使隱形眼鏡過(guò)于干燥、透明度降低,進(jìn)而影響視力。

      (6)過(guò)敏患者。有過(guò)敏癥的人配戴隱形眼鏡易引起的并發(fā)癥有輕微炎癥、眼睛瘙癢、紅腫、結膜炎和眼睛腫脹等。如果這些病癥長(cháng)期不治療,將可能危及到視力。過(guò)敏癥者如必須配戴隱形眼鏡,最好只在白天使用且每周至少有一天暫停使用。如果出現炎癥,最好停止使用。如果2至3天后炎癥仍未減輕,應立即到醫院就診。

      (7)青光眼、慢性淚囊炎、結膜炎、角膜潰瘍、甲亢等疾病患者。若已配有隱形眼鏡,而眼睛正處在炎癥期,要待炎癥消失后再戴。

      (8)發(fā)燒患者。發(fā)熱時(shí)眼睛局部抵抗力下降,淚液分泌減少,枯草桿菌就會(huì )大量繁殖,使細菌的代謝產(chǎn)物沉積在角膜與鏡片之間,造成隱形眼鏡透氧性降低,角膜正常的代謝受到干擾,從而引起細菌性角膜潰瘍。

      (9)騎車(chē)長(cháng)途旅游者。長(cháng)距離騎車(chē)時(shí),空氣的對流加速,使軟性隱形眼鏡的水分減少,鏡片逐漸干燥變硬,眼睛會(huì )感到不適,時(shí)間一長(cháng),變硬的鏡片就會(huì )損傷角膜,引起眼睛疼痛或細菌感染。

      39、不同的血壓計各有什么優(yōu)缺點(diǎn)?

      (1)水銀柱血壓計,準確性和可靠性較高。缺點(diǎn)是較重,攜帶不方便,且要用聽(tīng)診器來(lái)聽(tīng),聽(tīng)力不好者則無(wú)法使用。

      (2)氣壓表式血壓計,攜帶方便,操作簡(jiǎn)單。缺點(diǎn)是準確度不如水銀柱式血壓計,且維修也較困難,刻度數字較小,對聽(tīng)力視力不好的老人使用較困難。

      (3)電子血壓計,輕巧,攜帶方便,操作簡(jiǎn)單,若能正確使用,應該與傳統的水銀柱血壓計一樣準確。缺點(diǎn)是受條件影響較大,如周?chē)肼?、袖帶移?dòng)及摩擦等因素影響,所測得血壓與實(shí)際血壓有誤差,因此,必須經(jīng)常與水銀柱式血壓計校準,同時(shí)應規范操作,免除干擾。

      40、如何選擇合適的助聽(tīng)器?

      配助聽(tīng)器需要先測試聽(tīng)力,確定耳聾的類(lèi)型、程度和范圍,然后選配子。整個(gè)選配過(guò)程包括:(1)聽(tīng)力測試;(2)科學(xué)選配:按照患者耳聾范圍選擇功率相適應的助聽(tīng)器,并調試助聽(tīng)器頻響曲線(xiàn),使之與患者耳聾曲線(xiàn)相吻合,達到最佳清晰度及舒適感;(3)定制耳模:固定助聽(tīng)器防止漏音而產(chǎn)生嘯叫,并可以提高50%的助聽(tīng)器增益放大。配助聽(tīng)器的整個(gè)過(guò)程需要懂得耳科學(xué)、聽(tīng)力學(xué)的專(zhuān)業(yè)選配師來(lái)操作完成。在當前國內外醫學(xué)界尚無(wú)根治耳聾恢復聽(tīng)力的有效治療方法和手段的情況下,配戴多功能助聽(tīng)器是解決耳聾的最佳選擇。

    未完待續……

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